Puresu® Single-Use-Schlauchassemblies

puresu Single-Use Fluid-Paths

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Um dieses produkt zu bestellung kontaktieren sie uns unter:

Tel: +43 (0) 2236 320 098-20

Sie können uns auch eine e-mail senden oder händler in ihrer nähe finden

Overview

Puresu Broschüre

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Kundenspezifische Single-Use-Assemblies für Ihren Bioprozess

puresu® ist eine Kombination verschiedener Komponenten, die individuell an Ihre Anforderungen angepasst werden können. Mit einer breiten Palette von Schläuchen und Single-Use-Komponenten, die sich in einem Open-Architecture-Design kombinieren lassen, erarbeiten wir zusammen mit Ihnen einen sterilen und zuverlässigen Fluid-Path, der auf Ihre Bioprozess-Anforderungen zugeschnitten ist.

Jedes unserer Single-Use-Assemblies wird in-house hergestellt und ist während des gesamten Prozesses chargenverfolgbar. Um sicherzustellen, dass unsere Single-Use Technologie einsatzbereit ist und den GMP-Richtlinien entspricht, kann die Chargenrückverfolgbarkeit jeder Komponente als Teil der detaillierten Dokumentation bereitgestellt werden.

Herstellung und Verpackung erfolgen in Reinräumen nach ISO 14644-1 Klasse 7. Sterile Schlauchassemblies sind erhältlich mit einem SAL von 10-6 und einer sterilen Lagerzeit von zwei Jahren, validiert gemäß der VDmax 25-Methodik von ANSI/AAMI/ISO 11137.

Spezifikation

Wir erarbeiten zusammen mit Ihnen ein Design, das spezifisch und zuverlässig auf Ihre Bioprozess-Anforderungen zugeschnitten ist. Um Ihren Anforderungen gerecht zu werden, sind die puresu® Single-Use-Assemblies in unbestrahlter, gammabestrahlter (mindestens 25 kGy) oder gammabestrahlter Ausführung mit einem SAL von 10-6 erhältlich.

Steriles puresu®

Gammabestrahltes puresu®

Nicht bestrahltes puresu®

 

Konfigurationen

Wir verwenden einen Open-Architecture-Ansatz, um Komponenten flexibel kombinieren zu können. puresu® Sets sind in folgenden Ausführungen erhältlich:

 

Validierung

puresu® sind Single-Use-Assemblies, die in einer Vielzahl von kundenspezifischen Konfigurationen für den Einsatz in Bioprozessen erhältlich sind. Die Assemblies bestehen aus Single-Use Komponenten wie Watson-Marlow Schläuchen, ReNu SU-Kassetten, BioPure Verbindern und Dichtungen sowie einer Reihe von anerkannten zugelieferten Komponenten.

puresu® Assemblies können je nach Kundenanforderung doppelt oder dreifach verpackt geliefert werden. Die Assemblies werden auch in diesen drei Kategorien angeboten:

Jedes Assembly hat eine eindeutige Chargennummer, mit der sich jede Komponente vollständig zu ihren Werkstoffen zurückverfolgen lässt.

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