puresu slang assemblages voor eenmalig gebruik

puresu vloeistofpaden voor eenmalig gebruik

puresu vloeistofpaden voor eenmalig gebruik

Contact opnemen


Telefoon: +32 (0) 9 225 94 57

Fax: +32 (0) 9 233 06 49

Contact

Overview

BioPure puresu brochure

BioPure puresu brochure

Nu downloaden

Maatwerk assemblage voor eenmalig gebruik, ontworpen voor uw bioproces

puresu® is een combinatie van verschillende componenten die aangepast kunnen worden om aan uw eisen te voldoen. Met een breed assortiment van slangen en componenten voor eenmalig gebruik, te combineren in ontwerpen binnen een open architectuur, helpen we u om een steriel en betrouwbaar vloeistofpad te creëren wat is toegesneden op uw bioprocessing eisen.

Elke van onze assemblages voor eenmalig gebruik is in onze eigen fabrieken geproduceerd en is op lot niveau traceerbaar binnen ons proces. Om er voor te zorgen dat onze technologie voor eenmalig gebruik klaar voor gebruik wordt geleverd en voldoet aan de eisen van de cGMP richtlijnen, kan de traceerbaarheid op lot niveau beschikbaar worden gemaakt als onderdeel van onze gedetailleerde documentatie.

Assemblage en verpakking wordt uitgevoerd in onze ISO14644-1 Klasse 7 cleanroom productielijn. Steriele slang assemblages zijn verkrijgbaar met een 10-6 SAL en een steriele houdbaarheid periode van twee jaar, gevalideerd conform de ANSI/AAMI/ISO 11137 VDmax 25 methodologie.

Specificatie

Wij werken met u samen om een definitief ontwerp te maken dat specifiek en betrouwbaar aansluit op uw bioprocessing behoeften. Om te voldoen aan uw eisen, kunnen de puresu® verpakkingen assemblages voor eenmalig gebruik bevatten die niet bestraald zijn, gamma bestraald (minimum 25 kGy) of bestraald met een 10-6 SAL garantie.

Sterile puresu®

Gamma bestraald puresu®

Niet-bestraalde puresu®

Configuraties

Wij gebruiken een open architectuur aanpak om te zorgen voor flexibiliteit bij de ontwerpen voor onze assemblages. puresu® assemblages zijn verkrijgbaar met de volgende:

Validatie

puresu® is een assemblage voor eenmalig gebruik, verkrijgbaar in een aantal maatwerk configuraties voor gebruik in bioprocessing. Ze bestaan uit componenten voor eenmalig gebruik, waaronder Watson-Marlow slangen, ReNu SU cartridges, BioPure connectors en pakkingen, en een aantal in goed in de branche bekend staande artikelen van derden.

puresu® assemblages kunnen op wens van de klant in dubbele of drievoudige zakken geleverd worden. Deze assemblages kunnen ook geleverd worden in drie categorieën

Elke assemblage heeft een uniek lot nummer waarmee elke component volledig traceerbaar is tot de materialen waarvan het is samengesteld.

  • Contact opnemen

    Telefoon: +32 (0) 9 225 94 57

    Fax: +32 (0) 9 233 06 49

    Contact