Silicone série 5000

Anéis de vedação de alta pureza

Anéis de vedação de alta pureza

Contacte-nos


Para encomendar este produto, por favor contate-nos em:

Telefone: +55 (11) 2155-4000

Fax: +55 (11) 2155-4001

Você também pode nos enviar um e-mail ou encontrar seu distribuidor mais próximo

Overview

Anéis de vedação de silicone da série 5000

Anéis de vedação de silicone da série 5000

Baixe

Anéis de vedação de silicone curado com platina de alta pureza– Série 5000

Silicone 5000 series

Fabricados e embalados dentro de uma sala limpa com certificação ISO 14644-1 Classe 7, esses anéis de silicone de alta pureza são ideais para vias de fluido no setor de bioprocessamento. Demonstrando conhecimento dos materiais envolvidos na embalagem dos componentes, a série 5000 de anéis de vedação possuem um baixo perfil de extraíveis. Eles são também estáveis à irradiação gama até o nível de 50 kGY e autoclaváveis.

Estudos de validação do produto foram feitos sobre os anéis de vedação BioPure através de irradiação gama.

Estudos de extraíveis foram realizados através de uma abordagem de multi-solventes seguindo as diretrizes BioPhorum Operations Group (BPOG).

Validação

Os anéis de vedação de alta pureza BioPure e suas matérias-primas tem sido testados por uma série de padrões farmacopeias e não farmacopeias, dos quais se incluem:

Testes adicionais são feitos incluindo extraíveis. Para obter um resumo dos testes de validação / qualificação que tem sido feito para os anéis de vedação BioPure, faça o download do resumo do guia.

O guia de validação completo incluindo informações adicionais em relação aos métodos e relatórios atualizados de teste está disponível mediante solicitação através do envio do formulário de solicitação de validação.

Os anéis de vedação de alta pureza BioPure, suas matérias-primas e seu processo de fabricação cumprem uma série de requisitos de regulamentos de conformidade. Declarações específicas referente a essas conformidades podem ser encontradas no guia de conformidade e estão disponíveis mediante solicitação preenchendo o formulário que se encontra aqui.

  • Contacte-nos

    Para encomendar este produto, por favor contate-nos em:

    Telefone: +55 (11) 2155-4000

    Fax: +55 (11) 2155-4001

    Você também pode nos enviar um e-mail ou encontrar seu distribuidor mais próximo