Bioprene – Mangueiras termoplásticas

Carretéis de Bioprene

Carretéis de Bioprene

Comprimentos personalizados de bobina para atender aos seus requisitos de produção

Contacte-nos


Para encomendar este produto, por favor contate-nos em:

Telefone: +55 (11) 2155-4000

Fax: +55 (11) 2155-4001

Você também pode nos enviar um e-mail ou encontrar seu distribuidor mais próximo

Overview

Folheto das mangueiras biofarmacêuticas

Folheto das mangueiras biofarmacêuticas

Mangueira de elastômero termoplástico (TPE)

Fazer download agora

A mangueira de elastômero termoplástico (TPE, Thermoplastic Elastomer) Bioprene é totalmente aprovada para aplicações farmacêuticas e de alimentos. O Bioprene tem durabilidade pelo menos dez vezes maior que outros materiais, reduzindo, assim, as paradas para troca de mangueira. Ideal para aplicações de alta pressão com excelente resistência a produtos químicos.

Biocompatibilidade totalmente documentada e pacote de validação abrangente.

Solicite um pacote de validação da mangueira de Bioprene

 

Certificação

Mangueira de Bioprene da Watson-Marlow:

Atende ou excede os requisitos da norma USP Classe VI

Atende ou excede os requisitos da norma ISO10993-1

Atende ou excede os regulamentos da norma FDA CFR177.2600 para contato com alimentos aquosos

Farmacopeia Europeia 3.1.9

 

Uma cópia do seu certificado de conformidade das mangueiras sanitárias Watson-Marlow e respectivos elementos encontra-se disponível para download

Produção

As mangueiras de Bioprene Watson-Marlow são produtos de alta pureza, produzidos em instalações de primeira linha.

A mangueira de Bioprene é uma mangueira de elastômero termoplástico (TPE, Thermoplastic Elastomer) produzida com componentes sintéticos. Nenhuma borracha natural (como o látex) é utilizada na produção da mangueira de Bioprene. A matéria prima foi totalmente testada segundo as normas USP Classe VI e ISO10993-1, e um DMF (Device Master File) foi estabelecido com a FDA norte-americana.

A matéria prima é fabricada segundo controles rigorosos de ingredientes, procedimentos operacionais e embalagem. A mangueira de Bioprene da Watson-Marlow é fabricada somente com matéria-prima virgem: não é utilizado material remoído na produção do Bioprene. A rastreabilidade total é garantida pelo número de lote das mangueiras, que permite a identificação da matéria prima, do equipamento principal de fabricação, dos registros de controle de qualidade e de produção.

Embalagem

As mangueiras de Bioprene são duplamente ensacadas em embalagens de polietileno com selagem a quente na sala estéril. As embalagens recebem uma etiqueta com o código de produto do Bioprene, o número do lote, a data de validade e a descrição da mangueira. O comprimento de bobina padrão é 50ft (15m). Outros comprimentos de bobina ou de seções cortadas encontram-se disponíveis mediante solicitação.

Os carretéis, com até 500ft (152m) de mangueira, também estão disponíveis para mangueiras com parede de 1,6, 2,4 e 3,2mm.

As bobinas de Bioprene ensacadas e os carretéis são embalados em uma caixa de papelão fora da sala estéril. As caixas de papelão recebem, como as embalagens de polietileno, uma etiqueta com o código de produto do Bioprene, o número do lote, a data de validade e a descrição da mangueira. Um certificado de conformidade específico do lote é incluído com cada embalagem de mangueira.

Todas as mangueiras da série 800 são embaladas em comprimentos de seções cortadas em uma luva de plástico na sala estéril.

A rastreabilidade total do lote é mantida para cada lote de mangueiras produzido, por meio de registros detalhados da matéria prima e da produção, dados de produção em cópia impressa e em formato eletrônico e amostras armazenadas. Também encontra-se disponível uma cópia de download do seu certificado de conformidade das mangueiras sanitárias Watson-Marlow e respectivos elementos.

 

Tamanhos disponíveis

Diâmetro interno da mangueiraParede da mangueiraRazão diâmetro interno:paredeNúmero da mangueiraDureza Shore disponível
        64 73 80
0,5mm 1,6mm / 1/16" 0.3 112 X    
0,8mm / 1/32" 1,6mm / 1/16" 0.5 13 X    
1,6mm / 1/16" 1,6mm / 1/16" 1.0 14  X    
2,4mm / 3/32" 1,6mm / 1/16" 1.5   X    
3,2mm / 1/8" 1,6mm / 1/16" 2.0 16 X    
4,0mm 1,6mm / 1/16" 2.5   X    
4,8mm / 3/16" 1,6mm / 1/16" 3.0 25 X    
6,4mm / 1/4" 1,6mm / 1/16" 4.0 17 X    
8,0mm / 5/16" 1,6mm / 1/16" 5.0 18 X    
1,6mm / 1/16" 2,4mm / 3/32" 0.7 119 X X  
3,2mm / 1/8" 2,4mm / 3/32" 1.3 120 X X  
4,8mm / 3/16" 2,4mm / 3/32" 2.0 15  X X  
6,4mm / 1/4" 2,4mm / 3/32" 2.7 24 X X  
8,0mm / 5/16" 2,4mm / 3/32" 3.3 35 X X  
9,6mm / 3/8" 2,4mm / 3/32" 4.0 36 X X  
6,4mm / 1/4" 3,2mm / 1/8" 2.0 26 X    
9,6mm / 3/8" 3,2mm / 1/8" 3.0 73 X    
12,7mm / 1/2" 3,2mm / 1/8" 4.0 82 X    

15,9mm / 5/8"

3,2mm / 1/8"

5.0

184 X    

8,0mm / 5/16"

4,0mm

2.0

185 X    

12,0mm

4,0mm

3.0

186 X X  

16,0mm

4,0mm

4.0

187 X    

17,0mm

4,0mm

 4.3

  X X  

9,6mm / 3/8"

4,8mm / 3/16"

2.0

190 X    

12,7mm / 1/2"

4,8mm / 3/16"

2.6

88 X    

15,9mm / 5/8"

4,8mm / 3/16"

3.3

189 X    

19,0mm / 3/4"

4,8mm / 3/16"

4.0

191 X    

25,4mm / 1"

4,8mm / 3/16"

5.3

92 X    

25mm

9,0mm

2.8

    X X

40mm

12,75mm

3.1

    X X

Rastreabilidade

A embalagem, o certificado de análise e a caixa de todas as mangueiras recebem uma etiqueta com o código e a descrição do produto, o número do lote, a data de validade e um código de barras referente a essas informações.

Como parte do sistema ISO9001:2000 da Watson-Marlow, são armazenados os registros de lote e os dados de processo de todas as mangueiras produzidas nas instalações. É garantida, portanto, a rastreabilidade total do lote até o fornecimento da matéria prima. Todos os registros são mantidos durante a vida útil das mangueiras.

Também é possível rastrear o lote da embalagem de plástico utilizada no contato direto com a mangueira. E, como ocorre com a mangueira, todos os registros de lote são mantidos durante o prazo de estocagem da mangueira.

Uma amostra de cada lote de produção da mangueira de Bioprene é mantido para referência.

Também encontra-se disponível uma cópia de download do seu certificado de conformidade das mangueiras sanitárias Watson-Marlow e respectivos elementos.

Mangueiras em grandes volumes

Comprando grandes volumes de mangueiras de Bioprene, a Watson-Marlow poderá propiciar um fornecimento de forma que melhor atenda às suas necessidades.

Tamanhos personalizados de mangueira para atender à sua aplicação específica

Comprimentos personalizados de bobina para atender aos seus requisitos de produção

Preços competitivos

Comprimentos personalizados de seções cortadas para atender ao seu processo; eliminando assim o corte no local e garantindo que a mangueira esteja pronta para uso

Embalagem de acordo com as suas necessidades: ensacamento simples ou duplo, com rastreamento de radiação gama, seções cortadas embaladas individualmente, embalagem em grandes volumes

Mangueiras em carretéis de 500ft (152m)*, ideais para aplicações em volumes mais altos

Etiquetagem personalizada, que garante a inclusão dos seus códigos de produto em toda embalagem

Podemos fornecer embalagens e tamanhos personalizados, além de tempos de resposta garantidos e entrega no prazo sempre.

*O comprimento do carretel varia de acordo com o tamanho da mangueira

Fazer download da folha de dados

Folha de dados das mangueiras de Bioprene

  • Contacte-nos

    Para encomendar este produto, por favor contate-nos em:

    Telefone: +55 (11) 2155-4000

    Fax: +55 (11) 2155-4001

    Você também pode nos enviar um e-mail ou encontrar seu distribuidor mais próximo