Mangueiras de silicone curadas com platina Pumpsil

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Overview

Folheto das mangueiras do setor biofarmacêutico

Folheto das mangueiras do setor biofarmacêutico

Excelente estabilidade da vazão para distribuição precisa

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A mangueira Pumpsil é amplamente utilizada para aplicações biofarmacêuticas de uso único, assim como controle de pH e alimentação de meios em fermentação, medição precisa, transferência e filtragem. Oferece rastreabilidade absoluta com código de produto, número de lote e data de validade gravados a laser. Biocompatibilidade totalmente documentada e pacote de validação abrangente

Principais Diferenciais da Pumpsil

Certificação

Requisitos da norma USP Classe VI

Farmacopeia Europeia 3.1.9

Requisitos da norma ISO10993-1

Regulamentos da norma FDA CFR177.2600 para contato com alimentos

Sem Conteúdo Derivado de Animal (ADFC, Animal Derived Content Free)

Download do Certificado Declaração Pumpsil EC1935

Uma cópia do seu certificado de conformidade das mangueiras sanitárias Watson-Marlow e respectivos elementos encontra-se disponível para download

Produção

Nosso silicone personalizado proporciona precisão, consistência e durabilidade. A mangueira é "curada com adições" e inteiramente livre do resíduo 2,4 DCBA associado a mangueiras de peróxido. Construímos uma sala estéril com ar condicionado em conformidade com a norma ISO 14644-1 Classe 7 para manter o nível constante de temperatura e umidade.

Nossos clientes podem ter a certeza de que o produto está livre de impurezas. Cada estágio da fabricação é realizado por maquinário de produção de última geração e supervisionado por pessoal altamente qualificado. Alcançamos um nível de precisão que corresponde, em geral, a uma fração da tolerância publicada. A inspeção 100% on-line e as verificações off-line durante cada ciclo garantem que todas as mangueiras Pumpsil® sejam validadas com base nos padrões mais elevados.

Mangueiras em grandes volumes

Comprando em volume as mangueiras de silicone, a Watson-Marlow tentará garantir um fornecimento que melhor atenda às suas necessidades. Para isso temos:

Tamanhos personalizados de mangueira para atender à sua aplicação específica

Comprimentos personalizados de bobina para atender aos seus requisitos de produção

Preços competitivos

Comprimentos personalizados de seções cortadas para atender ao seu processo, eliminando assim o corte no local e garantindo que a mangueira esteja pronta para uso

Embalagem de acordo com as suas necessidades: embalagem simples ou dupla, com rastreamento de radiação gama, seções cortadas embaladas individualmente ou em grandes volumes

Mangueiras em carretéis de 500ft*/152m, ideais para aplicações em volumes mais altos

Etiquetagem personalizada, que garante a inclusão dos seus códigos de produto em toda embalagem

Recurso LaserTraceability personalizado (codificação a laser na superfície da mangueira), que garante a identificação correta da mangueira no seu processo e o rastreamento completo. Por exemplo, a codificação a laser do seu código de produto e do pedido de compra garante a rastreabilidade independentemente de a mangueira ter sido removida da embalagem ou utilizada. Diferentemente do que ocorre com a impressão à base de tinta, a codificação LaserTraceability não pode ser removida com solventes comuns de salas estéreis, como IPA, e não contamina o seu produto.

Podemos fornecer embalagens e tamanhos personalizados, além de tempos de resposta garantidos e entrega no prazo sempre.

*O comprimento do carretel varia de acordo com o tamanho da mangueira

Embalagem

As mangueiras Pumpsil são duplamente ensacadas em embalagens de polietileno com selagem a quente na sala estéril. As embalagens de polietileno são, assim como a mangueira Pumpsil, Sem Conteúdo Derivado de Animal (ADFC, Animal Derived Content Free). A embalagem recebe uma etiqueta com o código do produto, o número do lote, a data de validade e a descrição da mangueira. O comprimento de bobina padrão é 50ft (15m). Outros comprimentos de bobina ou de seções cortadas encontram-se disponíveis mediante solicitação.

Os carretéis, com até 500ft (152m) de mangueira, também estão disponíveis para mangueiras com parede de 1,6, 2,4 e 3,2mm.

As bobinas de Pumpsil ensacadas e os carretéis são embalados em uma caixa de papelão fora da sala estéril. As caixas de papelão recebem, como as embalagens de polietileno, uma etiqueta com o código de produto da Pumpsil, o número do lote, a data de validade e a descrição da mangueira. Um certificado de conformidade específico do lote é incluído com cada embalagem de mangueira.

A rastreabilidade total do lote é mantida para cada lote de mangueiras produzido, por meio de registros detalhados da matéria prima e da produção, dados de produção em cópia impressa e em formato eletrônico e amostras armazenadas. Também encontra-se disponível uma cópia de download do seu certificado de conformidade das mangueiras sanitárias Watson-Marlow e respectivos elementos.

Rastreabilidade

A rastreabilidade é fundamental no setor biofarmacêutico, onde é necessário demonstrar processos validados. Em resposta a esse requisito crucial dos nossos clientes, toda mangueira Watson-Marlow Pumpsil® é marcada a laser de forma permanente em toda a extensão com o código do produto, o número do lote e a data de validade. A codificação a laser produz uma impressão indelével, que não usa tinta nem afeta o desempenho da mangueira. Isso significa que, pela primeira vez, a rastreabilidade do lote vai da caixa até a embalagem e a própria mangueira.

Também encontra-se disponível uma cópia de download do seu certificado de conformidade das mangueiras sanitárias Watson-Marlow e respectivos elementos.

Tamanhos disponíveis

Diâmetro interno em mmParede em mmNúmero da mangueiraCódigo do produto

0.5

1.6

112

913.A005.016

0.8

1.6 13

913.A008.016

1.6

1.6 14

913.A016.016

3.2

1.6 16

913.A032.016

4.8

1.6 25

913.A048.016

6.4

1.6 17

913.A064.016

8

1.6 18

913.A080.016

0.5

2.4  

913.A005.024

0.8

2.4 18

913.A008.024

1.6

2.4 119

913.A016.024

3.2

2.4 120

913.A032.024

4.8

2.4 15

913.A048.024

6.4

2.4 24

913.A064.024

8

2.4 35

913.A080.024

9.6 2.4 36 913.A096.024
6.4 3.2 26  913.A064.032
9.6 3.2 73  913.A096.032
12.7  3.2 82  913.A127.032
15.9  3.2 184  913.A159.032
 8  4  185 913.A080.040
 12  186 913.A120.040
 16 187  913.A160.040
 9.6  4.8  193 913.A096.048
 12.7  4.8  88 913.A127.048
15.9 4.8 189

913.A159.048

19 4.8 191

913.A190.048

25.4

4.8 92

913.A254.048

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Pumpsil-EUA

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