Overview
Projetada para realizar bombeamentos peristálticos e transferências de modo seguro e econômico, a mangueira PureWeld XL oferece uma vida útil excepcional e vazões mais precisas que as mangueiras de TPE. A PureWeld XL possui excelente resistência química, sendo adequada para uso com uma grande variedade de fluidos de bioprocessamentos. A PureWeld XL pode ser soldada, possibilitando que percursos completos de fluidos sejam montados em minutos. As paredes e os diâmetros internos ultra lisos das mangueiras são ideais para uso em medições ultrassônicas de vazão, e projetadas para reduzir espalação.
- Reduz o inventário e minimiza o contato dos materiais com os fluidos.
- Dados compilados completos em acordo com USP <788> para particulados sub-visíveis
- EP 2.6.14, USP<85> para endotoxinas bacteriais, ISO 11737-1 para biocargas
- Sem teores de origem animal (ADCF)
- Apropriada para esterilização por radiação gama
Garantia de suprimento contínuo e suporte técnico do principal fabricante de soluções tecnológicas para fluidos. A PureWeld XL possibilita um processo seguro e uniforme, sendo aplicada em equipamentos e consumíveis projetados para operarem em conjunto.
Também é possível baixar uma cópia do certificado de conformidade para as mangueiras e os mangotes sanitários da Watson-Marlow.
Solicite um pacote de validação da mangueira PureWeld XL
Produção
A mangueira Watson-Marlow PureWeld XL é um produto de alta pureza, produzido em instalações de primeira linha em conformidade com a norma ISO14644-1 Classe 7. A PureWeld XL é uma mangueira de elastômero termoplástico (TPE, Thermoplastic Elastomer) produzida com componentes sintéticos. A PureWeld XL não contém produtos de borracha natural, como o látex, e é Sem Conteúdo Derivado de Animal – ADCF (Animal Derived Content Free). Nenhum agente cancerígeno conhecido é utilizado na mangueira ou na respectiva produção. A matéria prima foi totalmente testada segundo as normas USP Classe VI e FDA CFR 177.1810.
A mangueira Watson-Marlow PureWeld XL é fabricada somente com matéria-prima virgem, não reciclada. Nenhum material remoído é utilizado na respectiva produção. A matéria prima é fabricada segundo controles rigorosos de ingredientes, procedimentos operacionais e embalagem. Cada lote de matéria prima passa por testes mecânicos para garantir a conformidade com as especificações do material. A rastreabilidade total é garantida pelo número de lote das mangueiras, que permite a identificação da matéria prima, do equipamento de fabricação, dos registros de controle de qualidade e dos registros de produção.
Embalagem
A mangueira PureWeld XL é duplamente ensacada em embalagens de polietileno com selagem a quente na sala estéril em conformidade com a norma ISO14644-1 Classe 7. As embalagens recebem uma etiqueta com o código de produto da PureWeld XL, o número do lote, a data de validade e a descrição da mangueira. O comprimento de bobina padrão é 15m/50ft. Outros comprimentos de bobina ou de seções cortadas encontram-se disponíveis mediante solicitação.
Os carretéis, com até 500ft/152m de mangueira, também estão disponíveis para mangueiras com parede de 1,6, 2,4 e 3,2mm.
As bobinas de PureWeld XL ensacadas e os carretéis são embalados em uma caixa de papelão fora da sala estéril. As caixas de papelão recebem, como as embalagens de polietileno, uma etiqueta com o código de produto da PureWeld XL, o número do lote, a data de validade e a descrição da mangueira. Um certificado de conformidade específico do lote é incluído com cada embalagem de mangueira.
A rastreabilidade total do lote é mantida para cada lote de mangueiras produzido, por meio de registros detalhados da matéria prima e da produção, dados de produção em cópia impressa e em formato eletrônico e amostras armazenadas.
Rastreabilidade
A embalagem, o certificado de análise e a caixa de todas as mangueiras recebem uma etiqueta com o código e a descrição do produto, o número do lote, a data de validade e um código de barras referente a essas informações. Como parte do sistema ISO9001:2000 da Watson-Marlow, são armazenados os registros de lote e os dados de processo de todas as mangueiras produzidas nas instalações. É garantida, portanto, a rastreabilidade total do lote até o fornecimento da matéria prima. Todos os registros são mantidos durante a vida útil das mangueiras.
Também é possível rastrear o lote da embalagem de plástico utilizada no contato direto com a mangueira. E, como ocorre com a mangueira, todos os registros de lote são mantidos durante o prazo de estocagem da mangueira.
Uma amostra de cada lote de produção da mangueira de PureWeld XL é mantido para referência.
Também encontra-se disponível uma cópia de download do seu certificado de conformidade das mangueiras sanitárias Watson-Marlow e respectivos elementos.
Tamanhos disponíveis
Os tamanhos de mangueira relacionados abaixo estão disponíveis. Outros tamanhos podem ser obtidos mediante solicitação.
Diâmetro interno em mm | Diâmetro interno em polegadas | Parede em mm | Parede em mm | Número da mangueira |
0.5 |
1/50 |
1.6 |
1/15 |
112 |
1.6 |
1/16 |
1.6 |
1/15 |
14 |
3.2 |
1/8 |
1.6 |
1/15 |
16 |
4.8 |
3/15 |
1.6 |
1/15 |
25 |
6.4 |
1/4 |
1.6 |
1/15 |
17 |
8.0 |
5/18 |
1.6 |
1/15 |
18 |
6.4 |
1/4 |
2.4 |
3/32 |
24 |
9.6 |
3/8 |
3.2 |
1/8 |
73 |
12.7 |
1/2 |
3.2 |
1/8 |
82 |
9.6 |
3/8 |
4.8 |
3/15 |
86 |
12.7 |
1/2 |
4.8 |
3/15 |
88 |
19.0 |
3/4 |
4.8 |
3/15 |
90 |
25.4 |
1 |
4.8 |
3/16 |
92 |
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