Solutions de tubes à usage unique puresu

assemblages de tubes à usage unique puresu

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Brochure puresu BioPure

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Assemblages personnalisés à usage unique conçus pour les bioprocess

puresu® regroupe divers composants pouvant être personnalisés selon vos besoins. Nous travaillons avec vous pour créer un assemblage de tube stérile et fiable adapté à vos besoins de bioprocess en intégrant une vaste gamme de tubes et de composants à usage unique dans une architecture ouverte.

Tous nos assemblages à usage unique sont fabriqués dans nos usines et leurs lots sont traçables tout au long de notre process. Pour assurer que notre technologie à usage unique soit prête à l’emploi et réponde aux exigences définies par les meilleures pratiques de fabrication, nous pouvons vous fournir une documentation détaillée sur la traçabilité des lots pour chaque composant.

L’assemblage et le conditionnement sont réalisés en salle blanche dans notre site de fabrication conforme à ISO 14644-1 Classe 7. Les assemblages de tubes stériles sont disponibles avec un NAS de 10-6 et une durée de stérilité garantie de deux ans, et sont validés conformes à la méthodologie VDmax 25 ANSI/AAMI/ISO 11137.

Spécifications

Nous collaborons avec vous à la réalisation d’une conception finale spécifique et fiable, répondant à vos besoins de bioprocess. Selon vos exigences, les configurations de conditionnement des assemblages à usage unique puresu® peuvent être non irradié, gamma irradié (25 kGy minimum) ou gamma irradié avec certification NAS de 10-6.

puresu stérile®

puresu®

gamma irradié

puresu®

non irradié

Configurations

Nous utilisons une architecture ouverte permettant d’assurer la flexibilité de vos conceptions d’assemblage. Les assemblages puresu® vous fournissent les éléments suivants :

Validation

puresu® est un assemblage à usage unique, disponible en différentes configurations personnalisées et utilisé pour les bioprocess. Ces configurations comprennent des composants à usage unique, notamment les tubes Watson-Marlow, les cartouches ReNu SU, les connecteurs et joints BioPure, ainsi qu’un grand nombre de composants tiers reconnus dans le secteur.

Les assemblages

puresu® sont disponibles sous double ou triple emballage selon les exigences du client. Ces assemblages sont disponibles également en trois différentes catégories

Chaque assemblage a un numéro de lot unique qui permet de tracer chaque composant qui le constitue.

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