最小的脉动是输送高粘度栓剂的必要条件

Certa pump

栓剂的制造需要在低脉动环境中稳定地输送。

输送过程中温度或压力的微小波动都可能导致栓剂变硬,从而影响最终产品的质量。 

德国Dr.Pfleger Arzneimittel公司在泌尿外科,皮肤科和止痛药等领域开发了许多处方药,还开发了许多公认的自有品牌,如Bio-H-Tin,Ipalat,Neuralgin和Mykosert。在德国Bamberg的超现代化生产设施中,该公司还生产许多制药公司的产品,并提供从产品开发,制造,包装到分销的全面服务。除了片剂,薄膜包衣片,胶囊,软膏和乳膏外,该公司还制造和包装栓剂。 

精确控制

在栓剂的制造过程中,只有少量的产品在填充阶段被注入胶囊内。剩余的产物被泵回制备槽中重复该过程。考虑到该过程的重复性,温度保持在35-38摄氏度之间是特别重要的。

"在低于这个值两度的温度下,物质就会变硬并沉降,整个生产过程就会停顿下来。" Dr.Pfleger Arzneimittel的技术服务项目经理Martin Schaller说。栓剂的均匀性,也就是有效成分的均匀分布会影响产品的最终品质。

最初,在生产过程中使用转子泵来使栓剂原料保持循环。Martin Schaller说:“转子泵不仅噪音高得让人恼火,而且随着时间的推移,它的维护成本也增加了。”反复出现的泄漏导致Dr.Pfleger Arzneimittel公司的团队去寻找更可靠的替代方案。

可靠无脉动

Watson-Marlow集团创新的正弦泵设计提供出色的可靠性、易于清洁和低维护成本。实际上无脉动泵送意味着Certa泵在分配栓剂原料时确保了最大的精度。这就是来自于Watson-Marlow沃森马洛流体技术集团的Masosine的Certa正弦泵。 

为避免栓剂原料变硬,工艺泵必须输送稳定可靠的流量。该泵还必须能够处理大约4,000至6,000 cp的粘度,并满足行业卫生标准要求。 

Schaller先生说:“最重要的是,泵的传输是持续的,没有脉动峰值。”在灌装机站,容积定量泵中的高压峰值可能导致定量精度的问题。在极端情况下,栓剂的均匀性和产品质量会受到影响。 

易清洗,无菌保证

仅用一个转子,一根轴和一个密封件设计,将产品与零件接触数量减少到最低限度。拆卸和清洗因此更加容易和快捷。此外,这种设计比类似的正排量泵能耗低得多。Watson-Marlow 集团的Certa泵还提供EHEDG EL一级无菌和3A认证,可用于无菌工艺,因为它是防细菌的,不需要额外的蒸汽连接。

"与我们以前的转子泵相比,Watson-Marlow 集团的正弦泵的机械密封件要容易得多。与转子泵不同,手动清洗机械密封件只需付出极小的努力。此外,密封件的静态冲洗更容易进行,密封件也更容易在视觉上控制,“Schaller先生说。

“泵与产品的完美匹配”

在为期九个月的全面测试中,没有一个泵出现故障。Watson-Marlow 集团的Certa泵到目前为止在生产线上工作非常顺利。泵在处理粘度时没有任何问题。此外,相对容易的拆卸也节省了清洁和维护工作的时间。“此外,正弦泵的使用使得制备区的噪声水平显著降低。最重要的是,由于高粘度物质的泵送几乎没有脉动,灌装站的计量泵工作精确,保证栓剂的成品百分之百均匀。 

Certa

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