PuroVaso opte pour les produits BioPure pour optimiser l’étanchéité hermétique

S3 Process PuroVaso

PuroVaso®, un nouveau produit sur le marché pour la manipulation des poudres et des comprimés utilise BioPure BioClamp® et la technologie de joints silicone BioPure sur ses récipients. BioPure est une marque reconnue du groupe Watson-Marlow Fluid Technology Group (WMFTG).

PuroVaso® a été conçu pour surmonter un problème spécifique. La manipulation manuelle des produits pharmaceutiques peut souvent être difficile en raison du poids du récipient. PuroVaso®, cependant, offre un rapport poids du produit/poids du récipient qui assure que les limites de manutention de l’opérateur soient déterminées par le poids du produit et non par le poids du récipient. Le résultat est une combinaison unique de valeur et de performance.

BioClamp® s’adapte parfaitement à vos besoins 

Afin d’adapter n’importe quel type de vanne avec un raccord Tri-Clamp, les ingénieurs de PuroVaso® ont dû réfléchir soigneusement au choix de la bride de raccordement montée sur les récipients, en optant pour BioClamp®.

« Nous avons choisi BioClamp® car c’est la solution la plus adaptée », confirme Steve Boswell, Directeur chez PuroVaso®. « Les facteurs de décision comprennent le poids, l’aptitude à l’utilisation dans les applications pharmaceutiques, la qualité, la conformité aux BPF, l’aspect et le fait d’avoir un partenaire de confiance chez WMFTG. De plus, BioClamp® s’est bien comporté pendant les tests et est compétitif par rapport aux alternatives en acier inoxydable. » 

La technologie BioClamp® brevetée, moulée à partir de Nylon renforcé 66 USP classe VI, est une bague de serrage extrêmement populaire et spécialement conçue pour répondre aux besoins des laboratoires pharmaceutiques et de bio-process très actifs. PuroVaso® utilise des raccords coudés BioClamp® de 4" et 6" pour assurer une étanchéité hermétique entre le récipient PuroVaso® et la vanne. Le design est délibérément générique pour permettre son utilisation avec n’importe quel choix de vanne.

Les joints s’avèrent idéaux 

Pour compléter BioClamp®, PuroVaso a également choisi d’utiliser des joints en silicone BioPure 4". Selon la société, ces joints ont été préférés aux joints en silicone d’autres fabricants en fonction de leur conformité aux BPF. Selon les ventes, des centaines de joints en silicone et de raccords BioClamp® seront potentiellement acquis au cours de la durée du produit PuroVaso®.

Les joints en silicone BioPure sont approuvés par la FDA et sont livrés avec une certification à la pointe de l’industrie… Ils sont fabriqués et emballés dans des salles blanches BioPure ISO Classe 7 qui offrent une atmosphère contrôlée avec des sas sous pression et des contrôles rigoureux. L’air de chaque salle blanche est renouvelé au moins 30 fois par heure, avec des comptages de particules contrôlés et certifiés à nouveau tous les 6 mois.

Les joints haute pureté en silicone catalysé au platine sont conçus pour obtenir un revêtement intérieur lisse garantissant un transfert des fluides sous pression exempt de contamination. Les joints ont également fait l’objet d’évaluation pour les substances extractibles au moyen d’une approche à plusieurs solvants correspondant aux directives BPOG. Les options de dimension avec flasque et sans flasque sont disponibles.

Pour faciliter une traçabilité complète, les joints en silicone BioPure comportent des numéros de lots permanents réalisés par gravure laser, tandis que les raccords BioClamp® possèdent des numéros de lots moulés.

BioClamp®

 
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