PuroVaso kiest voor BioPure producten om hermetische afsluiting te optimaliseren

S3 Process PuroVaso

PuroVaso®, een nieuwe product dat op de markt, bestemd voor het verwerken van poeders en tabletten, gebruikt BioPure BioClamp® en BioPure silicone pakking technologie op zijn containers. BioPure is een gevestigd merk van de Watson-Marlow Fluid Technology Group (WMFTG).

PuroVaso® werd ontworpen om een specifiek probleem op te lossen. Het handmatig verwerken van farmaceutische producten kan vaak lastig zijn vanwege het gewicht van de containers. Maar PuroVaso® biedt een product/container gewichtsverhouding die ervoor zorgt dat de maximale verwerkingslimiet voor de operator wordt bepaald door het gewicht van het product, en niet van de container. Het resultaat is een unieke combinatie van waarde en prestatie.

BioClamp® past in het plaatje

Om elk type ventiel op een Tri-clamp aansluiting aan te kunnen sluiten, moesten de PuroVaso® engineers zorgvuldig nadenken over de keuze van de verbindingsklem die op de containers wordt aangebracht. Daarbij viel de keuze op de BioClamp®.

“We kozen BioClamp® omdat dit de best passende oplossing was,” bevestigd Steve Boswell, Directeur bij PuroVaso®. “Invloedrijke factoren waren onder meer het gewicht, geschiktheid voor gebruik in farmaceutische toepassingen, kwaliteit, voldoen aan GMP, de uitstraling, en het werken met een betrouwbare partner als WMFTG. Bovendien kwam BioClamp® goed uit de testen en was het concurrerend in prijs ten opzichte van roestvrij staal alternatieven.” 

De gepatenteerde BioClamp®, die is gevormd uit versterkt Nylon 66 USP klasse VI, is een uiterst populaire verbindingsklem die specifiek is ontworpen om te voldoen aan de eisen van drukke bioprocessen en farmaceutische laboratoria. PuroVaso® gebruikt zowel 4” als 6” BioClamp® halsfittingen om te zorgen voor een hermetische afsluiting tussen de PuroVaso® container en het ventiel. Het ontwerp is bewust generiek gemaakt zodat het met elk type ventiel gebruikt kan worden.

Pakkingen blijken ideaal

Ter aanvulling op BioClamp® koos PuroVaso ook voor BioPure 4” silicone pakkingen. Volgens het bedrijf werden deze verkozen boven de silicone pakkingen van andere leveranciers op basis van de mate van voldoen aan GMP. Afhankelijk van hoeveel er verkocht worden, kan het aantal benodigde silicone pakkingen en BioClamp® aansluitingen tijdens de levensduur van PuroVaso® potentieel in de honderden lopen.

BioPure silicone pakkingen zijn goedgekeurd door de FDA en zijn voorzien van de beste validatie in de branche. Ze worden geproduceerd en verpakt in BioPure ISO klasse 7 cleanrooms waarmee wordt gezorgd voor een gecontroleerde atmosfeer met luchtsluizen onder druk, en strenge controles. In elke cleanroom wordt de lucht minimaal 30 per uur compleet ververst met bewaking van de deeltjestelling, en de certificatie wordt elke 6 maanden hernieuwd.

Hoogzuivere, platinum-cured silicone pakkingen hebben een precisie bewerking ondergaan om te zorgen voor een gladde binnenkant en een lekvrij vloeistofpad onder klemdruk. De pakkingen zijn ook beoordeeld op extractables, waarbij een multi-solvent aanpak is gevolgd in lijn met de BPOG richtlijnen. Uitvoeringen met en zonder flens zijn beschikbaar in meerdere maten.

Om een volledige traceerbaarheid te vergemakkelijken, hebben BioPure silicone pakkingen een permanent laser geëtst partijnummer wat wordt aangebracht met laser-ets, en BioClamp® heeft ingeperste partijnummers.

BioClamp®

 
  • Een product zoeken

  • Een lokaal contactpersoon zoeken

  • Hulp en advies

    Voor hulp of advies kunt u ons bereiken op:

    Klantendienst

    Tel: +31 10 462 1688

    Fax: +31 10 462 3486

    U kunt ons ook een e-mail sturen of uw dichtstbijzijnde distributeur zoeken