Platinum-cured hoogzuivere silicone pakkingen

Hoogzuivere pakkingen

Hoogzuivere pakkingen

Contact


Om dit product te bestellen, kunt u ons bereiken via het telefoonnummer:

Tel: +31 10 462 1688

Fax: +31 10 462 3486

U kunt ons ook een e-mail sturen of uw dichtstbijzijnde distributeur zoeken

Overview

Brochure over BioPure vloeistofpadcomponenten

Brochure over BioPure vloeistofpadcomponenten

Nu downloaden

Platinum-cured hoogzuivere silicone pakkingen

BioPure platinum-cured hoogzuivere silicone pakkingen

Hoogzuivere platinum-cured silicone pakkingen zijn nauwkeurig ontworpen om met een gladde diameter vloeistofpaden besmettingsvrij te houden bij klemcompressie.

Er is een toonaangevend validatiepakket beschikbaar voor de pakkingen die voldoen aan verschillende huidige industrienormen zoals ISO 10993: Delen 5, 6, 10 en 11, USP <88> en USP <87>.

De pakkingen werden ook geëvalueerd voor stoffen extraheerbaar via meerdere oplosmiddelen volgens BPOG-richtlijnen. Kwaliteitsmanagementsystemen van de productiefaciliteiten zijn gecertificeerd volgens ISO9001

Validatie

BioPure hoogzuivere pakkingen en basismaterialen ervan zijn getest aan de hand van een reeks binnen en buiten de Farmacopee vallende normen. Deze omvatten:

Aanvullende uitgevoerde tests hebben betrekking op extractable testing. Voor een samenvatting van validatie/kwalificatietests uitgevoerd m.b.t. BioPure hoogzuivere pakkingen, download de samenvattende validatiegids i.v.m. hoogzuivere pakkingen.

De volledige validatiegids met bijkomende informatie over testmethoden en feitelijke testrapporten is op aanvraag verkrijgbaar door een validatie-verzoekformulier in te dienen.

BioPure hoogzuivere pakkingen, basismaterialen ervan en productieproces voldoen een desbetreffende wet- en regelgeving. Specifieke verklaringen m.b.t deze naleving zijn beschikbaar in de compliance gids, deze is op aanvraag verkrijgbaar door het formulier hier in te vullen.

Informatieblad

Informatieblad hoogzuivere pakkingen

  • Contact

    Om dit product te bestellen, kunt u ons bereiken via het telefoonnummer:

    Tel: +31 10 462 1688

    Fax: +31 10 462 3486

    U kunt ons ook een e-mail sturen of uw dichtstbijzijnde distributeur zoeken