- Silikonowe uszczelki o wysokiej czystości utwardzane platyną
- Utwardzany platyną silikonowy wąż z oplotem
- Produkty zaprojektowane tak, aby ułatwić i przyspieszyć procedury walidacji
Ważne dodatki produktowe wchodzące w skład serii BioPure firmy Watson-Marlow Fluid Technology Group wzmocnią pozycję organizacji jako czołowego dostawcy technologii dla kompletnych rozwiązań w zakresie ścieżek cieczy o wysokiej czystości.
Firma BioPure wprowadziła na rynek serię platynowo utwardzanych uszczelek silikonowych o wysokiej czystości oraz platynowo utwardzanych silikonowych węży z oplotem, dodając je do swojej szerokiej oferty komponentów ścieżki cieczy. Ta czołowa na rynku technologia o najwyższym dostępnym poziomie walidacji i danymi wyodrębnianymi zgodnie z wytycznymi BPOG ma na celu zaspokojenie rygorystycznych wymagań biotechnologii i jednorazowych zastosowań farmaceutycznych, umożliwiając użytkownikom uproszczenie i przyspieszenie procedur walidacyjnych.
Silikonowe uszczelki
Utwardzane platyną uszczelki silikonowe BioPure są przeznaczone do zastosowań bioprocesowych, w których wymagane są połączenia ścieżek cieczy. Każda z nich jest precyzyjnie zaprojektowana tak, aby uzyskać gładki otwór, wolną od zanieczyszczeń ścieżkę cieczy pod zaciskiem. Uszczelki zostały zaprojektowane zgodnie ze standardami ASME-BPE i są produkowane oraz pakowane w sterylnych pomieszczeniach zgodnie z normą ISO14644 klasa 7.
„Ta oferta uszczelek jest doskonałym przykładem naszego zaangażowania w dostarczanie kompletnych technologii ścieżek cieczy” — mówi Zoë Craik, starszy kierownik produktu ds. ścieżek cieczy w WMFTG.
„Kiedy nawiązaliśmy kontakt z klientami na etapie projektowania, podkreślili oni potrzebę wdrożenia rozwiązań, które uprościłyby operacje produkcyjne, obniżyły koszty produkcji cGMP oraz skróciły proces walidacji. I dokładnie to im dostarczyliśmy. Dzięki laserowej numeracji LOT na każdej części uszczelki te posiadają walidację po sterylizacji zgodnie z obowiązującymi normami USP, EP i FDA, a uzyskiwane dane są dokumentowane zgodnie z wytycznymi BPOG”.
Uszczelki bezkołnierzowe są dostępne w dziesięciu rozmiarach od ½ cala do 8 cali, kołnierzowe natomiast w ośmiu rozmiarach od 1 cala do 8 cali. Idealnie dopasowane do istniejących już złączy i zacisków BioPure uszczelki silikonowe BioPure umożliwiają użytkownikom końcowym i producentom OEM ich bezpieczne połączenie z jednorazowymi ścieżkami cieczy. .
Silikonowy wąż z oplotem
Obecnie dostępny jest również utwardzany platyną silikonowy wąż z oplotem BioPure, kolejny precyzyjnie zaprojektowany produkt, który umożliwia dalsze dostosowanie oferty firmy w zakresie biotechnologicznych i farmaceutycznych ścieżek cieczy.
Te elastyczne węże o pojedynczym i podwójnym splocie przeznaczone są do zastosowań wysokociśnieniowych. Węże zapewniają doskonały promień zgięcia, a jednostajnie wytłaczany otwór silikonowy zapewnia integralność płynu stykowego. Nowe węże są w stanie wytrzymać powtarzane procesy autoklawowania i sterylizacji.
Utwardzany platyną silikonowy wąż z oplotem BioPure jest wytwarzany i pakowany w sterylnym środowisku czystego pomieszczenia (ang. cleanroom) w standardzie ISO14644, klasa 7, co zapewnia użytkownikom pełną identyfikowalność partii aż do surowca. Wąż jest również obsługiwany przez czołowe w branży walidację i dane wyodrębniane. Łącznie dostępnych jest dziesięć różnych wewnętrznych wymiarów węża o pojedynczym splocie — od 0,125 cala do 1 cala, a w przypadku węża o podwójnym splocie dostępne są wersje ½ cala, ¾ cala i 1 cal.