Wysokiej czystości silikonowe uszczelki utwardzane platyną

Uszczelki o wysokiej czystości

Uszczelki o wysokiej czystości

Skontaktuj się z nami


Aby zamówić ten produkt, skontaktuj się z nami:

+48 (0) 22 853 04 53

Fax: +48 (0)22 853 04 54

Możesz przesłać nam wiadomość e-mail lub znaleźć najbliższego dystrybutora

Overview

Broszura dotycząca komponentów przepływu płynu BioPure

Broszura dotycząca komponentów przepływu płynu BioPure

Pobierz teraz

Wysokiej czystości silikonowe uszczelki utwardzane platyną

Wysokiej czystości utwardzane platyną silikonowe uszczelki BioPure

Wysokiej czystości utwardzane platyną silikonowe uszczelki, które w stanie ściśniętym dzięki swej precyzyjnej konstrukcji zapewniają gładki, wolny od zanieczyszczeń tor przepływu płynów.

Uszczelki są objęte czołowym w branży pakietem walidacji i spełniają aktualne wymagania branżowe określone m.in. przez normę ISO 10993 w częściach 5, 6, 10 i 11 oraz farmakopee USP <88> i USP <87>.

Uszczelki zostały również poddane ocenie pod kątem emitowanych substancji przy użyciu metody opartej na szeregu rozpuszczalników według wytycznych BPOG. Systemy zarządzania jakością zakładów produkcyjnych posiadają certyfikat ISO9001

Walidacja

Wysokiej czystości uszczelki BioPure i ich surowce przetestowano pod kątem szeregu standardów farmakopealnych i niefarmakopealnych. Obejmują one:

Dodatkowe przeprowadzone badania obejmują testy pod kątem emitowanych substancji. Aby zapoznać się z podsumowaniem testów walidacyjnych/kwalifikacyjnych przeprowadzonych na uszczelkach wysokiej czystości BioPure, pobierz zestawienie wytycznych walidacji uszczelek wysokiej czystości.

Kompletne wytyczne walidacji zawierają dodatkowe informacje dotyczące metod badań, natomiast aktualne raporty z badań dostępne są na żądanie po wysłaniu formularza z prośbą o walidację.

Uszczelki wysokiej jakości BioPure, ich surowce i proces produkcji spełniają szereg regulacyjnych przepisów o zgodności. Szczegółowe oświadczenia dotyczące tych zgodności można znaleźć w wytycznych dotyczących zgodności dostępnych na żądanie po wypełnieniu formularza znajdującego się tutaj.

Arkusz danych

Arkusz danych uszczelek o wysokiej czystości

  • Skontaktuj się z nami

    Aby zamówić ten produkt, skontaktuj się z nami:

    +48 (0) 22 853 04 53

    Fax: +48 (0)22 853 04 54

    Możesz przesłać nam wiadomość e-mail lub znaleźć najbliższego dystrybutora