Overview
Segurança de Processo; Rápido e Qualificado
O produto Q-Clamp incorporou anos de experiência em tecnologia de clamps, resultando em um clamp sanitário leve, compacto e qualificado para o setor biofarmacêutico.
- Sistema de clamp rápido, fácil de manusear e sem necessidade de ferramentas para fechar
- Compatível com ampla linha de conectores
- Mecanismo de fechamento auxilia a validação da vedação
- Design compacto e leve para maximizar o conforto do operador e eliminar qualquer possibilidade de danos a bags ou luvas
O Q-Clamp ™ possui um pacote de validação líder no setor biofarmacêutico para componentes que não entram em contato com o produto, e atende aos atuais requisitos da indústria, incluindo ISO 10993: Partes 5, 6, 10 e 11, USP <88> & USP <87>.
- Adequado para esterilização por autoclave ou radiação gama
- Rastreabilidade de lote desde a matéria-prima até o produto final• Pressão até 7 bar
- Fabricado e embalado em sala limpa ISO Classe 7
Tampa anti-violação
O Q-Clamp introduz o primeiro solução de segurança efetiva anti-violação para conexões Tri-Clamp®.
O componente adicional também pode ser utilizado para identificação através de cores, permitindo procedimentos para especificar áreas relevantes do processo:
- Pode ser colocado antes e depois da montagem do clamp
- Colocação e remoção fácil e sem necessidade de ferramentas
- Disponível em oito cores: azul, cinza, laranja, roxo, verde, vermelho, amarelo e transparente
Desenhos técnicos do produto
| Código da peça |
Descrição |
Desenho técnico do produto |
| 1032-0075-0010 |
Q-CLAMP, 1/2" - 3/4", 10 PCS/PK |
1032-0075-0001-S |
| 1032-0075-0100 |
Q-CLAMP, 1/2" - 3/4", 100 PCS/PK |
1032-0075-0001-S |
| 1032-0150-0010 |
Q-CLAMP, 1" - 1 1/2", 10 PCS/PK |
1032-0150-0001-S |
| 1032-0150-0050 |
Q-CLAMP, 1" - 1 1/2", 50 PCS/PK |
1032-0150-0001-S |
| 1033-0001-0100 |
Q-CLAMP COM TAMPA ANTI-VIOLAÇÃO, TRANSPARENTE, 100 PCS/PK |
1033-0001-0001-S |
| 1033-0002-0100 |
Q-CLAMP COM TAMPA ANTI-VIOLAÇÃO, AZUL, 100 PCS/PK |
1033-0001-0001-S |
| 1033-0003-0100 |
Q-CLAMP COM TAMPA ANTI-VIOLAÇÃO, CINZA, 100 PCS/PK |
1033-0001-0001-S |
| 1033-0004-0100 |
Q-CLAMP COM TAMPA ANTI-VIOLAÇÃO, LARANJA, 100 PCS/PK |
1033-0001-0001-S |
1033-0005-0100
|
Q-CLAMP COM TAMPA ANTI-VIOLAÇÃO, AMARELO, 100 PCS/PK
|
1033-0001-0001-S |
| 1033-0006-0100 |
Q-CLAMP COM TAMPA ANTI-VIOLAÇÃO, VERMELHO, 100 PCS/PK |
1033-0001-0001-S |
| 1033-0007-0100 |
Q-CLAMP COM TAMPA ANTI-VIOLAÇÃO, VERDE, 100 PCS/PK |
1033-0001-0001-S |
| 1033-0008-0100 |
Q-CLAMP COM TAMPA ANTI-VIOLAÇÃO, ROXO, 100 PCS/PK |
1033-0001-0001-S
|
Validação
O Q-Clamp ™ possui um pacote de validação líder no setor biofarmacêutico para componentes que não entram em contato com o produto, e atende aos atuais requisitos da indústria, incluindo ISO 10993: Partes 5, 6, 10 e 11, USP <88> & USP <87>.
- Adequado para esterilização por autoclave ou radiação gama
- Rastreabilidade de lote desde a matéria-prima até o produto final
- Pressão até 7 bar
- Fabricado e embalado em sala limpa ISO Classe 7
Testes adicionais são feitos incluindo extraíveis. Para obter um resumo dos testes de validação/qualificação que tem sido feito para os Q-Clamp, veja o resumo do guia de validação.
O guia de validação completo incluindo informações adicionais em relação aos métodos e relatórios atualizados de teste está disponível mediante solicitação através do envio do formulário de solicitação de validação
O Q-Clamp, suas matérias-primas e seu processo de fabricação cumprem uma série de requisitos de regulamentos de conformidade. Declarações específicas referente a essas conformidades podem ser encontradas no guia de conformidade e estão disponíveis mediante solicitação preenchendo o formulário de solicitação de validação
Ficha técnica
