Bioprene — трубки из термопластов

Overview

биофармацевтических труб

Загрузить

Трубки из термопластического эластомера Bioprene полностью пригодны для использования в пищевой и фармацевтической промышленности. Срок службы Bioprene не менее чем в десять раз превышает срок службы других материалов, из которых делают трубки, что позволяет снизить время простоя при замене трубок. Идеально подходит для систем высокого давления, обладает превосходной химической стойкостью.

Полностью задокументированная биологическая совместимость и всеобъемлющий пакет валидации.

•  Цвет/прозрачность: Бежевый/непрозрачный
• Низкое отслаивание
• Сертификация соответствия нормам FDA 21 CFR177.2600 (пригодность для контакта с пищевыми продуктами на водной основе)
• Методы стерилизации: гамма-излучением, в автоклавах, этиленоксидом, CIP,SIP
• Рабочая температура от 5°C  до 80°C
• Могут иметь 27 разных калибров, пять разных толщин стенок и три бухты (также, может  поставляется бухтами).

Закажите пакет валидации на трубки Bioprene

Сертификация

Трубки Watson-Marlow из Bioprene:

• Удовлетворяют требованиям USP класса VI или превышают их
•  Удовлетворяют требованиям ISO10993-1 r или превышают их
• Удовлетворяют нормам FDA CFR177.2600 (пригодность для контакта с пищевыми продуктами на водной основе) или превышают их
• Европейская фармакопея 3.1.9
   

Кроме того, существует возможность скачать копию сертификата соответствия санитарных трубок и трубчатых элементов Watson-Marlow.

Производство

Трубки Watson-Marlow из материала Bioprene представляют собой продукт высокой степени чистоты, произведенный на современном оборудовании.

Материал для изготовления трубок Bioprene – это термостатический эластомер, производимый из синтетических компонентов. В производстве трубок из Bioprene не используется природный каучук (например, латекс). Сырьевые материалы тестируются на полное соответствие USP класса VI и ISO10993-1. Комиссия США по контролю за лекарствами и питательными веществами (FDA) создает DMF (основной файл устройства).

Сырье производится под строгим контролем ингредиентов, рабочей процедуры и упаковки. Трубки Watson-Marlow из Bioprene производятся только из чистых гранул, в процессе производства не используется повторное измельчение. Полная отслеживаемость обеспечивается благодаря номеру партии трубок, позволяющему идентифицировать сырье, использованное при производстве основное оборудование, записи о контроле качества и записи из производственного журнала.

Упаковка

Трубки Bioprene упаковываются в двойные запаянные полиэтиленовые пакеты в чистых помещениях. На пакеты наклеивается этикетка с номером детали Bioprene, номером партии, сроком годности и описанием трубки.  Стандартная длина бухты составляет 15 метров. Вы можете заказать трубки в бухтах другой длины, а также отдельные трубки необходимой вам длины.

Длина трубки на катушке может составлять до 152 метров. Кроме того, можно заказать трубки с толщиной стенок 1,6, 2,4 и 3,2 мм.

Трубки Bioprene в бухтах и на катушках упаковываются в картонные коробки вне чистых помещений. На картонные коробки, как и на полиэтиленовые пакеты, наклеиваются этикетки с номером детали Bioprene номером партии, сроком годности и описанием трубок. К каждой упаковке с трубками прилагается сертификат соответствия, относящийся к данной партии трубок.

Все трубки серии 800 разрезаются на отрезки необходимой длины и упаковываются в пластиковые пакеты в чистом помещении.

Каждая произведенная партия трубок  полностью отслеживается. Для этого регистрируются подробные данные о сырье и записи из производственных журналов, причем сохраняется как бумажная, так и электронная копия этих данных. Сохраняются также образцы из партии. Кроме того, существует возможность скачать копию сертификата соответствия  санитарных трубок и трубчатых элементов Watson-Marlow. certificate of conformance

Доступные размеры

Лазерная маркировка

На все пакеты с трубками наносится маркировка, прилагается сертификат анализа. На коробку наносится номер детали, описание продукта, номер партии, срок годности и штрих-код со всей этой информацией. Система ISO9001:2000 является частью Watson-Marlow;  на все трубки, произведенные на заводе, сохраняются записи о номерах партий и производственные данные. Таким образом обеспечивается полная отслеживаемость вплоть до поставки сырья. Все данные сохраняются в течение всего срока хранения трубок.

Пластмассовая упаковка, непосредственно соприкасающаяся с трубками, также отслеживается по номеру партии. Для нее, как и для трубок, в течение всего срока хранения сохраняется вся информация о партии.

Образцы всех произведенных трубок из Bioprene сохраняются.

Кроме того, существует возможность скачать копию сертификата соответствия санитарных трубок и трубчатых элементов Watson-Marlow.

 downloadable copy

Трубки бухтами

Если вы покупаете трубки из Bioprene в больших количествах, компания Watson-Marlow может поставлять вам трубки, идеально соответствующие требованиям вашего производства.

• Трубки любой длины, подходящие для ваших производственных систем
• Любая длина бухты, соответствующая требованиям вашего производства
• Выгодная цена
•  Трубки любой длины, подходящие для ваших процессов – вам не придется резать трубки на месте, они сразу готовы к использованию
• Упаковка, соответствующая вашим требованиям – простой пакет, двойной пакет, отслеживание с помощью гамма-излучения, отдельная упаковка для трубок любой длины, упаковка трубок россыпью
• Трубки на катушках длиной 152 метра* идеально подходят для больших объемов производства
•  Специальная маркировка с указанием номера детали на всех упаковках

Мы можем поставлять трубки удобных размеров в удобной  упаковке и всегда гарантируем своевременную доставку.

*Длина катушки зависит от калибра трубки

Загрузить спецификацию