Pumpsil — силиконовые трубки с вулканизацией платиной

Overview

биофармацевтических труб

Загрузить

Pumpsil широко используется в биофармацевтических системах однократного применения, а также для регулирования кислотности и подачи материалов при ферментации, для точного измерения, транспортировки и фильтрации. Абсолютная отслеживаемость, благодаря нанесенному лазером номеру детали, номеру партии и сроку годности. Полностью задокументированная биологическая совместимость и всеобъемлющий пакет валидации.

Типичные характеристики Pumpsil

•  Цвет/прозрачность: прозрачный
•  Низкое отслаивание
•  Сертификация USP класс VI, соответствие нормам FDA 21 CFR177.2600 (пригодность для контакта с пищевыми продуктами).
• ISO 10993-1
• Европейская фармакопея 3.1.9
•  Методы стерилизации: гамма-излучением, в автоклавах, этиленоксидом
• Рабочая температура от -20°C до 80°C
•  Могут иметь тридцать разных калибров, пять разных толщин стенок и три длины бухты (в том числе, поставляется на катушках)

Загрузить сертификат Pumpsil EC1935

Сертификация

• Требования USP класса VI
• Европейская фармакопея 3.1.9
• Требования ISO10993-1
• Нормы FDA CFR177.2600 (пригодность для контакта с пищевыми продуктами)
• Отсутствие компонентов животного происхождения

Загрузить сертификат Pumpsil EC1935

Существует также возможность скачать копию сертификата соответствия санитарных трубок и трубчатых элементов Watson-Marlow.

Производство

Силикон, из которого мы изготавливаем трубки, обеспечивает точность, постоянство характеристик и устойчивость к износу. Трубки подвергаются так называемой присоединительной вулканизации и вообще не содержат следов 2,4 DCBA, характерных для пероксидных трубок. Мы организовали чистое помещение, соответствующее требованиям ISO 14644-1 класса 7, с кондиционированием воздуха, обеспечивающим постоянную температуру и влажность.

Наши клиенты могут не сомневаться в том, что наши изделия не содержат вредных веществ. На каждом этапе производства используется современное машинное оборудование, за работой которого следят высококвалифицированные специалисты. Мы добиваемся точности, которая, как правило, составляет малую долю от публикуемых допусков. При каждом прогоне оборудования осуществляется 100% контроль производственной линии, дополняемый проверками, проводимыми вне линии. Это гарантирует соответствие всех трубок Pumpsil® самым высоким стандартам.

Трубки оптом

Если вы покупаете силиконовые трубки в больших количествах, компания Watson-Marlow может поставлять вам трубки, идеально соответствующие требованиям вашего производства.

• Трубки любой длины, подходящие для ваших производственных систем
• Любая длина бухты, соответствующая требованиям вашего производства
• Выгодная цена
• Трубки любой длины, подходящие для ваших процессов – вам не придется резать трубки на месте, они сразу готовы к использованию
•  Упаковка, соответствующая вашим требованиям – простой пакет, двойной пакет, отслеживание с помощью гамма-излучения, отдельная упаковка для трубок любой длины, упаковка трубок россыпью
•  Трубки на катушках длиной 500 футов*/152м идеально подходят для больших объемов производства
• Специальная маркировка с указанием номера детали на всех упаковках

Особая функция LaserTraceability (лазерная кодировка на поверхности трубки) гарантирует, что трубку всегда можно правильно идентифицировать и полностью отследить ее путь. Например, лазерное нанесение номера детали и номера заказа обеспечивает отслеживаемость независимо от того, была ли трубка вынута из упаковки или использована в  оборудовании. В отличие от некоторых штампов на основе чернил, кодировку LaserTraceability невозможно удалить обычными растворителями, такими как изопропанол, и она не загрязняет ваш продукт.

Мы можем поставлять вам трубки удобных размеров в удобной  упаковке; а также гарантируем своевременную доставку.

*Длина катушки зависит от калибра трубки

Упаковка

Трубки Pumpsil упаковываются в двойные запаянные полиэтиленовые пакеты в чистых помещениях. Полиэтиленовые пакеты, так же как и трубки Pumpsil, не содержат веществ животного происхождения. На пакеты наклеивается этикетка с номером детали, номером партии, сроком годности и описанием трубки.  Стандартная длина бухты оставляет 15 метров. Вы можете заказать трубки в бухтах другой длины, а также отдельные трубки необходимой вам длины.

Длина трубки на катушке может составлять до 152 метров. Кроме того, можно заказать трубки с толщиной стенок 1,6, 2,4 и 3,2 мм.

Трубки Pumpsil в бухтах и на катушках упаковываются в картонные коробки вне чистых помещений. На картонные коробки, как и на полиэтиленовые пакеты, наклеиваются этикетки с номером детали Pumpsil номером партии, датой окончания срока годности и описанием трубок. К каждой упаковке с трубками прилагается сертификат соответствия, относящийся к данной партии трубок.

Каждая произведенная партия трубок полнастью отслеживается. Для этого регистрируются подробные данные о сырье и записи из производственных журналов, причем сохраняется как бумажная, и электронная копия этих данных.

Кроме того, существует возможность скачать копию сертификата соответствия санитарных трубок и трубчатых элементов Watson-Marlow.

Отслеживаемость

Отслеживаемость является фундаментальным требованием в биофармацевтике, где необходимо подтверждать легализацию процессов. Отвечая на это важнейшее требование наших клиентов, компания Watson-Marlow наносит на всем протяжении трубок Pumpsil® перманентную лазерную маркировку с указанием номера детали, номера партии и сроком годности. При нанесении лазерной маркировки на изделии остается несмываемый отпечаток, не содержащий чернил и никак не влияющий на рабочие характеристики трубки. Это значит, что отслеживаемость партии впервые осуществляется и для коробки, и для пакета, и для самой трубки.

Существует также возможность скачать копию сертификата соответствия санитарных трубок и трубчатых элементов Watson-Marlow.

Доступные размеры

Загрузить спецификацию