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Brochure sur les tubes pour la Biopharmacie

Brochure sur les tubes pour la Biopharmacie

Excellente stabilité des débits pour un transfert précis

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Le Pumpsil est largement utilisé pour les applications de biopharmacie à usage unique, pour le contrôle du pH et le transfert de milieu pour la fermentation, ainsi que pour la précision de la mesure, du transfert et du filtrage. Traçabilité totale grâce à l'inscription au laser de la référence, du numéro de lot et de la date limite d'utilisation. Pack de validation complet et bio-compatibilité entièrement documentée.

Spécifications

Télécharger le certificat de conformité CE1935 Pumpsil

Certification

Satisfait les exigences liées à la norme USP classe VI

Satisfait les normes de Pharmacopée européenne 3.1.9

Satisfait les exigences liées à la norme ISO10993-1

Certification FDA CFR177.2600 pour le contact alimentaire

Sans composant d'origine animale

Télécharger le certificat de conformité CE1935 Pumpsil

Un exemplaire téléchargeable du certificat de conformité des tubes et éléments de tubes sanitaires Watson-Marlow est à votre disposition 

Production

Notre silicone est synonyme de précision, uniformité et durabilité. Les tubes en silicone à vulcanisation par addition sont entièrement exempts de résidus de 2,4 dichlorobenzène généralement associés aux tubes en peroxyde. Nous avons doté notre salle blanche d'un système de climatisation conforme à ISO 14644-1 Classe 7 afin de maintenir une température et une humidité constantes.

Nos clients ont ainsi la garantie d'obtenir un produit dénué d'impuretés. Chaque étape de la fabrication est réalisée à l'aide de matériel de production sophistiqué, sous la vigilance de notre personnel hautement qualifié. La précision que nous obtenons est comprise dans les tolérances publiées. L'inspection intégrale sur la ligne de production, doublée de contrôles réalisés hors ligne pour chaque lot, garantit que tous les tubes Pumpsil® sont validés au regard des normes les plus strictes.

Tube sur bobine

Si vous achetez d'importants volumes de tubes en silicone, Watson-Marlow peut vous les livrer sous la forme qui répond au mieux à vos besoins de production.

Tailles de tube personnalisées en fonction de votre application spécifique

Longueurs de bobines personnalisées en fonction de vos besoins de production

Prix compétitifs

Longueurs pré-découpées selon vos process, éliminant ainsi la découpe sur votre site et garantissant la disponibilité immédiate des tubes

Conditionnement de votre choix - pochette unique, double pochette, traçabilité, rayonnement Gamma, tubes prédécoupés emballés individuellement, conditionnement en vrac

Tube enroulé sur bobine de 152 m, format idéal pour les sites produisant des volumes importants

Étiquetage personnalisé permettant l'affichage des références sur tous les emballages

LaserTraceability (inscription au laser du code à la surface du tube) garantit la bonne identification du tube dans votre process, ainsi que sa traçabilité. L'inscription au laser de la référence de pièce et de commande sur le tube garantit sa traçabilité même si le tube a été retiré de son emballage, voire utilisé. Contrairement à l'impression à l'encre, LaserTraceability résiste aux solvants couramment utilisés en salle blanche, comme l'IPA, éliminant ainsi tout risque de contamination de votre produit.

Nos tubes peuvent vous être fournis dans un format personnalisé et conditionnés selon vos exigences, dans des délais garantis et toujours respectés.

*La longueur des bobines varie selon la taille du tube

Conditionnement

Les tubes Pumpsil sont conditionnés en salle blanche dans des doubles sachets thermo-scellés en polyéthylène. Tout comme les tubes Pumpsil, les sachets en polyéthylène sont exempts de composants d'origine animale. La référence, la description du produit, le numéro de lot et la date limite d'utilisation sont indiqués sur les sachets. La longueur standard des rouleaux est de 15 m. D'autres longueurs de rouleaux ou pré-découpées sont également disponibles sur demande.

Les bobines, pouvant contenir jusqu'à 152 m de tube, sont également disponibles pour les tubes à paroi de 1,6, 2,4 et 3,2 mm d'épaisseur.

Les bobines et les rouleaux de tube Pumpsil sont emballés, puis conditionnés dans des boîtes en carton en salle blanche. La référence, la description du produit, le numéro de lot et la date limite d'utilisation sont indiqués sur les boîtes en carton et sur les sachets en polyéthylène. Un certificat de conformité propre à chaque lot est inclus avec chaque emballage.

La traçabilité totale est garantie pour chaque lot de tube fabriqué, avec des informations détaillées sur les matières premières et la production, des données en version papier et électronique, ainsi que des échantillons de contrôle.

Un exemplaire téléchargeable de votre certificat de conformité pour les tubes et les éléments de tubes sanitaires Watson-Marlow est à votre disposition

Traçabilité

La traçabilité est essentielle dans l'industrie biopharmaceutique, où les processus validés doivent pouvoir être prouvés. En réponse à cette exigence vitale exprimée par nos clients, le numéro de référence, le numéro de lot et la date limite d'utilisation sont inscrits au laser de manière indélébile sur toute la longueur des tubes Pumpsil® de Watson-Marlow. Le codage laser permet une impression permanente sans encre qui n'entrave aucunement la performance des tubes. Ainsi, pour la première fois, la traçabilité est garantie depuis le carton jusqu'au tube, en passant par le sachet.

Un exemplaire téléchargeable de votre certificat de conformité pour les tubes et les éléments de tubes sanitaires Watson-Marlow est à votre disposition

Tailles disponibles

Diamètre interne (mm)Paroi (mm)Numéro de tubeCode produit

0,5

1,6

112

913.A005.016

0,8

1,6 13

913.A008.016

1,6

1,6 14

913.A016.016

3,2

1,6 16

913.A032.016

4,8

1,6 25

913.A048.016

6,4

1,6 17

913.A064.016

8

1,6 18

913.A080.016

0,5

2,4  

913.A005.024

0,8

2,4 18

913.A008.024

1,6

2,4 119

913.A016.024

3,2

2,4 120

913.A032.024

4,8

2,4 15

913.A048.024

6,4

2,4 24

913.A064.024

8

2,4 35

913.A080.024

9,6 2,4 36 913.A096.024
6,4 3,2 26  913.A064.032
9,6 3,2 73  913.A096.032
12,7  3,2 82  913.A127.032
15,9  3,2 184  913.A159.032
 8  4  185 913.A080.040
 12  186 913.A120.040
 16 187  913.A160.040
 9,6  4,8  193 913.A096.048
 12,7  4,8  88 913.A127.048
15,9 4,8 189

913.A159.048

19 4,8 191

913.A190.048

25,4

4,8 92

913.A254.048

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Tubes Pumpsil

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