Kits de mangueiras single-use puresu

Equipo de mangueiras descartáveis puresu

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Overview

catálogo Biopure puresu

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Kits single-use adaptados a seu bioprocessamento

puresu® é uma combinação de diversos componentes que podem ser adaptados aos requisitos do cliente. Através da combinação de vários tipos de mangueiras e componentes descartáveis em um design estrutural aberto, podemos criar vias de fluido seguras e estéreis mais adequadas aos requisitos do seu bioprocessamento.

Cada kit é fabricado internamente, e pode ser rastreado por lote. Para garantir que nossos produtos descartáveis sejam entregues prontos para uso e atendam aos requisitos definidos pelas boas práticas de fabricação atuais, a rastreabilidade do lote de cada componente pode ser incluída como parte da documentação.

A montagem e embalagem são realizadas de acordo com os requisitos de sala limpa da ISO 14644-1 Classe 7. Os kits de mangueiras estéreis estão disponíveis com SAL de 10-6 de nível de esterilidade e vida útil de dois anos, validados de acordo com a metodologia VDmáx 25 da ANSI/AAMI/ISO 11137.

Especificação

Nós trabalhamos com você para criar um design seguro e específico às necessidades do seu bioprocessamento. De acordo com os requisitos, as configurações de embalagem do kit single-use puresu® podem incluir a versão de não irradiação, irradiação por raios gama (mínimo de 25 kGy) ou irradiação por raios gama com SAL 10-6.

puresu®

estéril

puresu®

irradiado por raios gama

puresu®

não irradiado

Configurações

Nós usamos um design estrutural aberto que dá uma maior flexibilidade na montagem dos produtos. Os Kits puresu® estão disponíveis com as seguintes características:

Validação

puresu® está disponível em diversas configurações adaptadas ao bioprocessamento específico de sua utilização. Eles são fabricadas com componentes descartáveis, como mangueira Watson-Marlow, cartuchos ReNu SU, conectores e vedações BioPure e materiais de outros fornecedores de renome.

puresu® podem ser entregues com embalagem dupla ou tripla, dependendo dos requisitos do cliente. Os kits também podem ser fornecidos em três categorias

Cada kit tem um número de lote exclusivo que permite que todos seus componentes sejam rastreáveis.

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