Joints Haute Pureté en silicone catalysé au platine

Joints Haute Pureté

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Joints Haute Pureté en silicone catalysé au platine

Joint Haute Pureté BioPure en silicone catalysé au platine

Joints Haute Pureté en silicone catalysé au platine conçus pour obtenir un revêtement intérieur lisse garantissant un transfert des fluides exempt de contamination sous compression.

Les joints sont accompagnés d’un pack de validation, conformément aux normes en vigueur, notamment ISO 10993 : Parties 5, 6, 10 et 11, USP <88> et USP <87>.

Les joints ont également fait l'objet d'évaluation pour les substances extractibles au moyen de plusieurs solvants. Les systèmes de gestion qualité des sites de production sont certifiés ISO9001

Validation

Les joints BioPure Haute Pureté et leurs matières premières ont été soumis à essais en vertu de différentes normes issues ou pas de la pharmacopée, notamment:

Des essais supplémentaires ont été réalisés, notamment des essais sur les substances extractibles. Pour obtenir un résumé de l'essai de validation/qualification réalisé sur les joints BioPure Haute Pureté, veuillez télécharger le guide récapitulatif de validation pour joints Haute Pureté.

Pour obtenir le guide de validation intégral contenant des informations supplémentaires relatives aux méthodes de tests et les rapports, veuillez envoyer un formulaire de demande de validation.

Les joints BioPure Haute Pureté, les matières premières qui les composent et les process de fabrication sont conformes aux législations relatives à la conformité. Les déclarations spécifiques relatives à ces conformités sont incluses dans le guide de conformité et disponibles sur demande à travers le formulaire que vous trouverez ici.

Fiche technique

Fiche technique des joints Haute Pureté

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