Bioprene - Tubes thermoplastiques

Bioprene

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Totale certification pour application en bio-pharmacie – USP Classe VI, FDA, ISO10993
Bobines de Bioprène

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Longueurs de bobines coupées sur mesure en fonction de vos besoins de production

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Overview

Brochure sur les tubes pour la Biopharmacie

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Tubes en élastomère thermoplastique

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Les tubes en Bioprène en élastomère thermoplastique sont homologués pour les applications alimentaires et pharmaceutiques. Le Bioprène a une durée de vie 10 fois supérieure à celle des autres matériaux, réduisant considérablement les arrêts nécessaires pour le remplacement des tubes. Ce matériau est idéal pour les applications à haute pression et présente une excellente résistance aux produits chimiques.

Pack de validation complet et bio-compatibilité entièrement documentée.

Demandez un pack de validation des tubes Bioprène

Certification

Tubes en Bioprène Watson-Marlow :

Satisfait ou surpasse les exigences USP Classe VI

Satisfait ou surpasse les exigences ISO10993-1

Satisfait ou surpasse les exigences du code CFR177.2600 de la FDA relatif au contact avec les aliments aqueux

Pharmacopée européenne 3.1.9

 

Un exemplaire téléchargeable du certificat de conformité des tubes et éléments de tubes sanitaires Watson-Marlow est à votre disposition 

Production

Le Bioprène de Watson-Marlow est un produit de grande pureté fabriqué dans un site de pointe.

Le Bioprène est un élastomère thermoplastique obtenu à partir de composants synthétiques. La production du Bioprène exclut toute utilisation de caoutchouc naturel (comme le latex). La matière première a été intégralement testée par rapport aux normes USP Classe VI et ISO10993-1, et un dossier technique a été élaboré avec la FDA américaine.

Les ingrédients, des procédures opérationnelles et le conditionnement de la matière première font l'objet de contrôles très stricts. Les tubes en Bioprène de Watson-Marlow sont fabriqués exclusivement à partir de granules vierges : aucune granule rebroyée n'est utilisée dans la production du Bioprène. La traçabilité complète est assurée par l'inscription du numéro de lot sur le tube. Cette procédure permet d'identifier la matière première, l'équipement de fabrication initiale, les étapes de contrôle qualité et les données de production.

Conditionnement

Les tubes en Bioprène sont conditionnés en salle blanche dans des doubles sachets thermo-scellés en polyéthylène. La référence, la description du produit, le numéro de lot et la date limite d'utilisation sont indiqués sur les sachets. La longueur standard des rouleaux est de 15 m. D'autres longueurs de rouleaux ou pré-découpées sont également disponibles sur demande.

Les bobines, pouvant contenir jusqu'à 152 m de tube, sont également disponibles pour les tubes à paroi de 1,6, 2,4 et 3,2 mm d'épaisseur.

Les bobines et les rouleaux de tube en Bioprène sont emballés, puis conditionnés dans des boîtes en carton en salle blanche. La référence, la description du produit, le numéro de lot et la date limite d'utilisation sont indiqués sur les boîtes en carton et sur les sachets en polyéthylène. Un certificat de conformité propre à chaque lot est inclus avec chaque emballage.

Les tubes pour la Série 800 sont pré-découpés et emballés en salle blanche dans des poches en plastique.

La traçabilité totale est garantie pour chaque lot de tube fabriqué, avec des informations détaillées sur les matières premières et la production, des données en version papier et électronique, ainsi que des échantillons de contrôle. Un exemplaire téléchargeable de votre certificat de conformité pour les tubes et les éléments de tubes sanitaires Watson-Marlow est à votre disposition

Tailles disponibles

Diamètre intérieur de tubeParoi du tubeRatio Diamètre:ParoiNuméro de tubeDureté Shore disponible
        64 73 80
0, 5 mm 1,6 mm / 1/16in 0,3 112 X    
0,8 mm / 1/32in 1,6 mm / 1/16in 0,5 13    
1,6 mm / 1/16in 1,6 mm / 1/16in 1,0 14  X    
2,4 mm / 3/32in 1,6 mm / 1/16in 1,5   X    
3,2 mm / 1/8in 1,6 mm / 1/16in 2,0 16 X    
4 mm 1,6 mm / 1/16in 2,5   X    
4,8mm / 3/16in 1,6 mm / 1/16in 3,0 25    
6,4 mm / 1/4in 1,6 mm / 1/16in 4,0 17    
8 mm / 5/16in 1,6 mm / 1/16in 5,0 18    
1,6 mm / 1/16in 2,4 mm / 3/32in 0,7 119 X  
3,2 mm / 1/8in 2,4 mm / 3/32in 1,3 120 X  
4,8 mm / 3/16in 2,4 mm / 3/32in 2,0 15  X X  
6,4 mm / 1/4in 2,4 mm / 3/32in 2,7 24 X X  
8 mm / 5/16in 2,4 mm / 3/32in 3,3 35 X  
9,6mm / 3/8in 2,4mm / 3/32in 4,0 36 X X  
6,4 mm / 1/4in 3,2 mm / 1/8in 2,0 26 X    
9,6 mm / 3/8in 3,2 mm / 1/8in 3,0 73    
12,7 mm / 1/2in 3,2 mm / 1/8in 4,0 82 X    

15,9 mm / 5/8in

3,2 mm / 1/8in

5,0

184 X    

8 mm / 5/16in

4 mm

2,0

185 X    

12 mm

4 mm

3,0

186 X X  

16 mm

4 mm

4,0

187 X    

17 mm

4 mm

 4,3

  X X  

9,6 mm / 3/8in

4,8 mm / 3/16in

2,0

190 X    

12,7 mm / 1/2in

4,8 mm / 3/16in

2,6

88 X    

15,9 mm / 5/8in

4,8 mm / 3/16in

3,3

189 X    

19 mm / 3/4in

4,8 mm / 3/16in

4,0

191 X    

25,4 mm / 1in

4,8 mm / 3/16in

5,3

92 X    

25 mm

9 mm

2,8

    X X

40 mm

12,75 mm

3,1

    X X

Traçabilité

Pour tous les tubes, la référence, la description du produit, le numéro de lot, la date limite d'utilisation et un code barre contenant toutes ces informations sont indiqués sur le sachet, le certificat d'analyse et la boîte.

Conformément au système ISO9001:2000 de Watson-Marlow, les données relatives aux lots et aux process de tous les tubes sont stockées en usine. La traçabilité totale de l'approvisionnement des matières premières est ainsi garantie. Toutes les informations sont stockées pendant toute la durée de conservation des tubes.

Le matériau en plastique utilisé pour l'emballage des tubes est également traçable et, à l'instar des tubes, les informations sont stockées pendant la durée de conservation des tubes.

Un échantillon de chaque lot de production des tubes en Bioprène est conservé à titre de référence.

Un exemplaire téléchargeable de votre certificat de conformité pour les tubes et les éléments de tubes sanitaires Watson-Marlow est à votre disposition

Tube sur bobine

Si vous achetez d'importants volumes de tubes en Bioprène, Watson-Marlow peut vous les livrer sous la forme qui répond au mieux à vos besoins de production.

Tailles de tube personnalisées en fonction de votre application spécifique

Longueurs de bobines personnalisées en fonction de vos besoins de production

Prix compétitifs

Longueurs pré-découpées selon vos process, éliminant ainsi la découpe sur votre site et garantissant la disponibilité immédiate des tubes

Conditionnement de votre choix - pochette unique, double pochette, traçabilité, rayonnement Gamma, tubes prédécoupés emballés individuellement, conditionnement en vrac

Tube enroulé sur bobine de 152 m, format idéal pour les sites produisant des volumes importants

Étiquetage personnalisé permettant l'affichage des références sur tous les emballages

Nos tubes peuvent vous être fournis dans un format personnalisé et conditionnés selon vos exigences, dans des délais garantis et toujours respectés.

*La longueur des bobines varie selon la taille du tube

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Tubes Bioprène

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