Bioprene - Tubi termostatici

Bobine in Bioprene

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Bobine di lunghezze su misura per i vostri requisiti di produzione

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Overview

Opuscolo tubi biofarmaceutici

Opuscolo tubi biofarmaceutici

Tubi in elastomero termoplastico (TPE)

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I tubi in elastomero termoplastico Bioprene sono pienamente approvati per le applicazioni alimentari e farmaceutiche. Bioprene dura almeno dieci volte di più di altri materiali per tubi, riducendo così i fermi per la sostituzione dei tubi. Ideali per applicazioni ad alta pressione con ottima resistenza agli agenti chimici.

Biocompatibilità pienamente documentata e kit di validazione completo.

Richiedete un kit di validazione per tubi Bioprene

Certificazione

Tubi Watson-Marlow in Bioprene:

soddisfano o superano i requisiti USP Classe VI

soddisfano o superano i requisiti ISO10993-1

soddisfano o superano i requisiti dei regolamenti FDA CFR177.2600 per il contatto con alimenti acquosi

Farmacopea europea 3.1.9

 

È possibile scaricare una copia del certificato di conformità per i tubi e gli elementi dei tubi sanitari Watson-Marlow 

Produzione

I tubi Watson-Marlow in Bioprene sono prodotti di elevata purezza, provenienti da un impianto di produzione ultramoderno.

I tubi in Bioprene sono prodotti con un elastomero termoplastico derivato da componenti sintetici. Per i tubi in Bioprene non viene usata la gomma naturale (come il lattice). La materia prima è stata completamente testata secondo gli standard USP Classe VI e ISO10993-1 e un fascicolo tecnico per dispositivi medici (DMF) è stato registrato presso la FDA degli Stati Uniti.

La materia prima è prodotta con stretto controllo di ingredienti, procedure operative e imballaggi. I tubi Watson-Marlow in Bioprene sono prodotti solo con agglomerati vergini: per la produzione di Bioprene non vengono usati materiali rimacinati. Si assicura la piena tracciabilità attraverso il numero di lotto dei tubi, che permette d'identificare le materie prime, le apparecchiature di produzione primaria e i dati di produzione e di controllo qualità.

Imballaggio

I tubi in Bioprene a doppia confezione sono contenuti in sacche di polietilene termosaldate in camera bianca. Le sacche sono etichettate con il codice pezzo Bioprene, il numero di lotto, la data di scadenza e la descrizione del tubo. La lunghezza standard della bobina è di 15 m, altre lunghezze di bobine o di tubi sono disponibili a richiesta.

Bobine per tubi fino a 152 m di lunghezza sono disponibili anche per tubi con pareti di 1,6, 2,4 e 3,2 mm.

I rotoli di Bioprene confezionati e le bobine sono imballati in una scatola di cartone al di fuori della camera bianca. Le scatole di cartone, come le sacche di polietilene, sono etichettate con il codice pezzo Bioprene, il numero di lotto, la data di scadenza e la descrizione del tubo. In ogni confezione di tubi è incluso un certificato di conformità specifico per il lotto.

Tutti i tubi della serie 800 sono confezionati tagliati, in una fodera di plastica in camera bianca.

Per ogni lotto di tubi prodotti esiste piena tracciabilità, con dati dettagliati della materia prima e della produzione, copia cartacea, dati di produzione elettronici e campioni conservati. È possibile anche scaricare una copia del certificato di conformità per i tubi e gli elementi dei tubi sanitari Watson-Marlow. 

Dimensioni disponibili

Diametro interno del tuboParete del tuboRapporto diametro interno: pareteNumero del tuboDurezza Shore disponibile
        64 73 80
0,5mm  1,6 mm 0.3 112 X    
0,8 mm 1,6 mm 0.5 13 X    
1,6 mm 1,6 mm 1.0 14  X    
2,4 mm 1,6 mm 1.5   X    
3,2 mm 1,6 mm 2.0 16 X    
4,0mm  1,6 mm 2.5   X    
4,8 mm 1,6 mm 3.0 25 X    
6,4 mm 1,6 mm 4.0 17 X    
8,0 mm 1,6 mm 5.0 18 X    
1,6 mm 2,4 mm 0.7 119 X X  
3,2 mm 2,4 mm 1.3 120 X X  
4,8 mm 2,4 mm 2.0 15  X X  
6,4 mm 2,4 mm 2.7 24 X X  
8,0 mm 2,4 mm 3.3 35 X X  
9,6 mm 2,4 mm 4.0 36 X X  
6,4 mm 3,2 mm 2.0 26 X    
9,6 mm 3,2 mm 3.0 73 X    
12,7 mm 3,2 mm 4.0 82 X    

15,9 mm

3,2 mm

5.0

184 X    

8,0 mm

4,0mm 

2.0

185 X    

12,0mm 

4,0mm 

3.0

186 X X  

16,0mm 

4,0mm 

4.0

187 X    

17,0mm 

4,0mm 

 4.3

  X X  

9,6 mm

4,8 mm

2.0

190 X    

12,7 mm

4,8 mm

2.6

88 X    

15,9 mm

4,8 mm

3.3

189 X    

19,0 mm

4,8 mm

4.0

191 X    

25,4 mm

4,8 mm

5.3

92 X    

25mm 

9,0mm 

2.8

    X X

40mm 

12,75mm 

3.1

    X X

Tracciabilità

Tutti i tubi sono etichettati sulla sacca, il certificato di analisi e la scatola con il codice pezzo, la descrizione del prodotto, il numero del lotto, la data di scadenza e un codice a barre con questi dati.

Col sistema ISO9001:2000 di Watson-Marlow, i dati relativi ai lotti e ai processi sono archiviati per tutti i tubi prodotti nello stabilimento. La completa tracciabilità dei lotti delle materie prime è pertanto assicurata. Si mantengono tutti i dati per l'intera vita utile dei tubi.

Anche l'imballaggio di plastica usato a diretto contatto con i tubi è rintracciabile e, come per i tubi, tutti i dati relativi ai lotti vengono conservati per la durata utile dei tubi.

Di ogni lotto di produzione dei tubi in Bioprene si conserva un campione di riferimento.

È possibile anche scaricare una copia del certificato di conformità per i tubi e gli elementi dei tubi sanitari Watson-Marlow. 

Tubi all'ingrosso

Se acquistate grandi volumi di tubi in Bioprene, Watson-Marlow può fornirveli nel modo più idoneo alle vostre esigenze di produzione.

Tubi su misura per applicazioni specifiche

Bobine di lunghezze su misura per i vostri requisiti di produzione

Prezzi competitivi

Tubi tagliati nelle misure richieste per i vostri processi, per evitare di tagliarli sul posto e avere invece tubi pronti da usare

Imballaggi secondo le vostre esigenze - sacca singola, sacca doppia, tracciabilità con raggi gamma, lunghezze in confezioni individuali, confezioni all'ingrosso

Tubi in bobine da 152 m*, ideali per applicazioni ad alti volumi

L'etichettatura personalizzata assicura che i vostri codici pezzi siano inclusi in tutti gli imballaggi

Possiamo fornire dimensioni e imballaggi personalizzati, tempi di risposta garantiti e consegne sempre puntuali.

*La lunghezza delle bobine varia a seconda della dimensione dei tubi

Scarica scheda tecnica

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