PureWeld XL - Tubi biofarmaceutici Weldable

PureWeld XL

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PureWeld XL elastomero termoplastico

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Overview

Opuscolo tubi biofarmaceutici

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Questo elastomero in pura termoplastica può essere saldato e termosigillato, consentendo di assemblare un sistema di tubi completo per il passaggio di liquidi in pochi minuti senza connettori. PureWeld XL è un tubo per pompe peristaliche di alta qualità che mostra una spallazione interna di bassissimo livello ed è esente da componenti di origine animale (ADCF).

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Certificazione

Produzione

I tubi Watson-Marlow PureWeld XL sono prodotti di elevata purezza, provenienti da un impianto di produzione ultramoderno, conforme allo standard ISO14644-1 Classe 7 . I tubi PureWeld XL sono prodotti con un elastomero termoplastico derivato da componenti sintetici. PureWeld XL non contiene derivati di gomma naturale come il lattice ed è esente da componenti di origine animale. Non vi sono sostanze cancerogene note nei tubi o nella loro produzione. La materia prima è stata completamente testata secondo gli standard USP Classe VI e FDA CFR177.1810.

I tubi PureWeld XL Watson-Marlow sono prodotti esclusivamente con agglomerati vergini, senza materiali rimacinati. La materia prima è prodotta con stretto controllo di ingredienti, procedure operative e imballaggi. Ciascun lotto di materia prima è sottoposto a test meccanici per assicurarne la conformità alle specifiche. Si assicura la piena tracciabilità attraverso il numero di lotto dei tubi, che permette d'identificare le materie prime, le apparecchiature di produzione e i dati di produzione e di controllo qualità.

Imballaggio

I tubi PureWeld XL a doppia confezione sono contenuti in sacche di polietilene termosaldate in camera bianca ISO14644-1 Class 7. Le sacche sono etichettate con il codice pezzo PureWeld XL, il numero di lotto, la data di scadenza e la descrizione del tubo. La lunghezza standard della bobina è di 15 m, altre lunghezze di bobine o di tubi sono disponibili a richiesta.

Bobine per tubi fino a 152 m di lunghezza sono disponibili anche per tubi con pareti di 1,6, 2,4 e 3,2 mm.

I rotoli di PureWeld XL confezionati e le bobine sono imballati in una scatola di cartone al di fuori della camera bianca. Le scatole di cartone, come le sacche di polietilene, sono etichettate con il codice pezzo PureWeld XL, il numero di lotto, la data di scadenza e la descrizione del tubo. In ogni confezione di tubi è incluso un certificato di conformità specifico per il lotto.

Per ogni lotto di tubi prodotti esiste piena tracciabilità, con dati dettagliati della materia prima e della produzione, copia cartacea, dati di produzione elettronici e campioni conservati.

Tracciabilità

Tutti i tubi sono etichettati sulla sacca, il certificato di analisi e la scatola con il codice pezzo, la descrizione del prodotto, il numero del lotto, la data di scadenza e un codice a barre con questi dati. Col sistema ISO9001:2000 di Watson-Marlow, i dati relativi ai lotti e ai processi sono archiviati per tutti i tubi prodotti nello stabilimento. La completa tracciabilità dei lotti delle materie prime è pertanto assicurata. Si mantengono tutti i dati per l'intera vita utile dei tubi.

Anche l'imballaggio di plastica usato a diretto contatto con i tubi è rintracciabile e, come per i tubi, tutti i dati relativi ai lotti vengono conservati per la durata utile dei tubi.

Di ogni lotto di produzione dei tubi in PureWeld XL si conserva un campione di riferimento.

È possibile anche scaricare una copia del certificato di conformità per i tubi e gli elementi dei tubi sanitari Watson-Marlow. 

Dimensioni disponibili

I tubi nelle dimensioni sottoelencate sono attualmente disponibili. Altre dimensioni sono disponibili a richiesta.

Diametro interno mmDiametro interno polliciParete mmParete polliciNumero del tubo
0.5 1/50 1.6 1/15 112
1.6 1/16 1.6 1/15 14
3.2 1/8 1.6 1/15 16
4.8 3/15 1.6 1/15 25
6.4 1/4 1.6 1/15 17
8.0 5/18 1.6 1/15 18
6.4 1/4 2.4 3/32 24
9.6 3/8 3.2 1/8 73
12.7 1/2 3.2 1/8 82
9.6 3/8 4.8 3/15 86
12.7 1/2 4.8 3/15 88
19.0 3/4 4.8 3/15 90
25.4 1 4.8 3/16 92

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