Bioprene: mangueras termoplásticas

Carretes Bioprene

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Overview

Folleto de mangueras biofarmacéuticas

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Manguera de elastómero termoplástico (TPE)

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La manguera de Bioprene está hecha de un elastómero termoplástico completamente aprobado para aplicaciones alimenticias y farmacéuticas. Bioprene tiene una vida útil de unas diez veces la vida útil de silicona, de este modo se reducen las interrupciones originadas por los cambios de mangueras. Esta manguera es ideal para aplicaciones de alta presión y exhibe excelente resistencia a sustancias químicas.

Su biocompatibilidad está completamente documentada por medio de un paquete integral de validación .

Solicite aqui su paquete de validación de mangueras de Bioprene

Certificación

Mangueras Bioprene de Watson-Marlow:

Cumple o supera los requisitos de la clase VI de la Farmacopea americana

Cumple o supera los requisitos de ISO 10993-1

Cumple o supera las regulaciones de la FDA del Código de Regulaciones Federales177.2600 para el contacto con alimentos acuosos

Farmacopea europea 3.1.9

 

Se encuentra disponible una copia descargable de su certificado de conformidad para mangueras sanitarias y elementos de mangueras sanitarias Watson-Marlow

Producción

La manguera Bioprene de Watson-Marlow es un producto de gran pureza que se produce en un establecimiento con tecnología de punta.

Bioprene es una manguera derivada de un elastómero termoplástico que se produce a partir de componentes sintéticos. No se usan gomas naturales (como látex) en la producción del Bioprene. La materia prima ha sido comprobada en su totalidad como clase VI de la Farmacopea americana e ISO 10993-1 y se ha establecido un dispositivo de archivo maestro (DMF) con la FDA de los Estados Unidos.

La materia prima se elabora bajo estrictos controles de ingredientes, procedimientos operativos y embalaje. La manguera Bioprene de Watson-Marlow solo se fabrica con resina virgen: no se usan remoliendas en la producción de Bioprene. La trazabilidad total es garantizada por medio del número de lote de la manguera, lo cual permite la identificación de la materia prima, los equipos de fabricación primarios, los registros de control de calidad y los registros de producción.

Embalaje

 

Las mangueras de Bioprene se embalan doblemente en bolsas de polietileno termoselladas en un cuarto estéril. Ni las bolsas de polietileno, ni las mangueras Pumpsil contienen sustancias derivadas de animales. La bolsa está etiquetada con el número de ordenamiento, número de lote, fecha de vencimiento y nombre de la manguera. La caja contiene un rollo estándar de 15 m (50 pies), y podemos ofrecer otras longitudes  y cortes bajo solicitud.

Los carretes para uso al granel vienen con una longitud de hasta 152 m (500 pies) y están disponibles para grosores de pared de 1.6, 2.4 y 3.2 mm.

Las rollos de Bioprene y los carretes se embalan en una caja de cartón fuera del cuarto estéril. Las cajas de cartón, al igual que las bolsas de polietileno, se etiquetan con el número de ordenamiento, el número de lote, la fecha de vencimiento y la descripción Bioprene. Cada paquete de mangueras incluye un certificado de conformidad específico al lote.

Se mantiene una total trazabilidad de cada lote de manguera por medio de registros detallados de materia prima, producción, datos electrónicos e impresos de producción, y muestras retenidas.

Usted puede siempre bajar aquí una  copia de su certificado de conformidad.

Tamaños disponibles

Calibre de la mangueraPared de la mangueraCalibre: relación de paredNúmero de mangueraDureza shore disponible
        64 73 80
0.5 mm 1.6 mm / 1/16 pulg. 0.3 112 X    
0.8 mm / 1/32 pulg. 1.6 mm / 1/16 pulg. 0.5 13 X    
1.6 mm / 1/16 pulg. 1.6 mm / 1/16 pulg. 1.0 14  X    
2.4 mm / 3/32 pulg. 1.6 mm / 1/16 pulg. 1.5   X    
3.2 mm / 1/8 pulg. 1.6 mm / 1/16 pulg. 2.0 16 X    
4.0 mm 1.6 mm / 1/16 pulg. 2.5   X    
4.8 mm / 3/16 pulg. 1.6 mm / 1/16 pulg. 3.0 25 X    
6.4 mm / 1/4 pulg. 1.6 mm / 1/16 pulg. 4.0 17 X    
8.0 mm / 5/16 pulg. 1.6 mm / 1/16 pulg. 5.0 18 X    
1.6 mm / 1/16 pulg. 2.4 mm / 3/32 pulg. 0.7 119 X X  
3.2 mm / 1/8 pulg. 2.4 mm / 3/32 pulg. 1.3 120 X X  
4.8 mm / 3/16 pulg. 2.4 mm / 3/32 pulg. 2.0 15  X X  
6.4 mm / 1/4 pulg. 2.4 mm / 3/32 pulg. 2.7 24 X X  
8.0 mm / 5/16 pulg. 2.4 mm / 3/32 pulg. 3.3 35 X X  
9.6 mm / 3/8 pulg. 2.4 mm / 3/32 pulg. 4.0 36 X X  
6.4 mm / 1/4 pulg. 3.2 mm / 1/8 pulg. 2.0 26 X    
9.6 mm / 3/8 pulg. 3.2 mm / 1/8 pulg. 3.0 73 X    
12.7 mm / 1/2 pulg. 3.2 mm / 1/8 pulg. 4.0 82 X    

15.9 mm / 5/8 pulg.

3.2 mm / 1/8 pulg.

5.0

184 X    

8.0 mm / 5/16 pulg.

4.0 mm

2.0

185 X    

12.0 mm

4.0 mm

3.0

186 X X  

16.0 mm

4.0 mm

4.0

187 X    

17.0 mm

4.0 mm

 4.3

  X X  

9.6 mm / 3/8 pulg.

4.8 mm / 3/16 pulg.

2.0

190 X    

12.7 mm / 1/2 pulg.

4.8 mm / 3/16 pulg.

2.6

88 X    

15.9 mm / 5/8 pulg.

4.8 mm / 3/16 pulg.

3.3

189 X    

19.0 mm / 3/4 pulg.

4.8 mm / 3/16 pulg.

4.0

191 X    

25.4 mm / 1 pulg.

4.8 mm / 3/16 pulg.

5.3

92 X    

25 mm

9.0 mm

2.8

    X X

40 mm

12.75 mm

3.1

    X X

Trazabilidad

 

Todas las mangueras están etiquetadas en la bolsas, el certificado de análisis y la caja con el número de pieza, descripción del producto, número de lote, uso por fecha y un código de barras de esta información.

Como parte del sistema ISO 9001:2000 de Watson-Marlow, los registros de los lotes y los datos del proceso se almacenan para todas las mangueras producidas en la planta. Por lo tanto, se asegura la total trazabilidad de lotes al suministro de materia prima. Todos los registros se conservan por lo que dura la vida útil de las mangueras.

El embalaje plástico que se usa en contacto directo con la manguera también es identificable por lote y, como sucede con las mangueras, todos los registros de los lotes se conservan por lo que dura la vida útil de las mangueras.

Para referencia se conserva una muestra de cada lote de producción de mangueras Bioprene.

También se encuentra disponible una copia descargable de su certificado de conformidad para mangueras sanitarias y elementos de mangueras sanitarias Watson-Marlow.

Mangueras a granel

 

Si usted tiene necesidad de grandes volúmenes de mangueras de silicona, Watson-Marlow puede suministrarlas de la manera que mejor se adapte a sus necesidades de consumo.

Podemos personalizar lo tamaños de sus mangueras para una aplicación específica

Longitudes personalizadas de rollos por cajas para sus requisitos de producción

Precios competitivos

Longitudes y juegos de mangueras personalizados a su proceso; eliminando cortes en sitio y permitiendo que la manguera llegue lista para usarse

Embalajes diversos para satisfacer sus necesidades: monobolsa, bolsa doble, radiación gamma rastreable,  cortes especiales, con embalaje individual, o al granel por carretes 

Mangueras en carretes de hasta 152 m (500 pies) *, ideales para aplicaciones de mayor volumen

Etiquetado personalizado para garantizar que sus números de ordenamientos se incluyan en el embalaje

Trazabilidad Laser personalizada mediante grabado láser en la superficie de la manguera para asegurar que la manguera sea identificada de la manera que mejor se adapta a su proceso, y que sea completamente rastreable. Por ejemplo, el grabado láser del número de ordenamiento y su orden de compra garantizan una identificación permanente de la manguera independientemente de si ésta se ha usado o no. A diferencia de la identificación por tintas, la trazabilidad Laser no se puede borrar con el uso de solventes estériles comunes como el alcohol, y no contaminará su producto.

Podemos ofrecer embalajes y tamaños personalizados, así como embarques periódicos garantizados.

*La longitud de la manguera por carretes varía con el diámetro y grosor de la manguera

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Manguera Bioprene

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