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英国法尔茅斯,2020年9月16日/ Watson-Marlow流体技术集团(WMFTG)发表了一篇新文章,讨论了快速扩大疫苗生产以满足全球需求的挑战。
这篇评论文章着眼于SARS-CoV-2新型候选疫苗研制方面取得的重大进展,将研制时间从数年缩短到数月。专家们探讨了在全球范围内将生产规模扩大到数十亿剂量所面临的挑战,并就生物行业为实现这一目标所需的创新和合作以及目前在该过程中使用的WMFTG技术提出了自己的观点。
鉴于COVID-19流感大流行和人们对疫苗的需求,生物制药工艺专家不得不调整技术,以加快疫苗开发进程,并迅速投入生产,从小规模研究到临床试验,再到大规模生产。为了克服这一新的挑战,来自相关领域的知识借鉴,例如基因治疗,是十分重要的。使用经过验证的一次性使用技术对于有效地扩大生产规模,同时确保产品质量和满足监管要求也很重要。
这篇新文章的作者是来自WMFTG的生物工艺专家,Jim Sanford,Sade Mokuoulu博士和Peter Birch博士,他们的见解分享自Cobra Biologics的技术总监Tony Hitchcock。
“每个生产现场的技术工艺必须相同,这就是我们实现工艺验证并达到监管标准的方法。” Tony评论道:“以真实而坚实的考验和测试技术为基础,希望这些合作能够创造出真正有突破性的产品。”
在加速疫苗生产、强化生产流程和扩大生产方面正取得的巨大飞跃,将为这些领域的更大发展铺平道路。在最近的一次网络研讨会上,您可以从该报告的作者那里了解更多信息,现在可以查看该报告,也可以下载本文,以听取这些专家对扩大疫苗生产规模的独特看法。
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