Overview
Prozesssicherheit; Schnell und zertifiziert
Die Q-Clamp-Gelenkklammer ist das Ergebnis unserer jahrelangen Erfahrung in Spanntechnik für leichte hygienische Klemmen, die für die Verwendung in der Biopharm-Industrie zugelassen sind.
- Schnelles, einhändiges und werkzeugfreies Spannsystem
- Kompatibel zu vielen unterschiedlichen Tri-Clamp-Flanschmaßen
- Verschlussmechanismus ermöglicht die Validierung der Verbindung
- Einzigartiger, manipulationssicherer Sicherheitsverschluss
- Schlankes, leichtes Design maximiert den Bedienerkomfort und verhindert Schäden an Beuteln oder Handschuhen
Q-Clamp kommt mit einem branchenführenden Validierungspaket für nicht benetzte Komponenten und erfüllt die aktuellen Branchenanforderungen wie ISO 10993: Teile 5, 6, 10 und 11, USP <88> & USP <87>.
- Zur Sterilisation mit Autoklav oder Gammabestrahlung geeignet
- Charge rückverfolgbar vom Material bis zum Endprodukt
- Nenndruck bis zu 7 bar
- Hergestellt und verpackt in einem ISO-Klasse-7-Reinraum
Manipulationssichere Sicherheitsverschluss
Q-Clamp stellt die erste wirklich manipulationssichere Sicherung für Tri-Clamp®-Verbindungen vor.
Die zusätzliche Komponente kann auch verwendet werden, um mit verschiedenen Farben verfahrensrelevante Prozessbereiche abzugrenzen.
- Kann vor oder nach Montage der Klemmverbindung angebracht werden
- Montage und Entfernung ohne Werkzeug
- Erhältlich in acht Farben: blau, grau, orange, lila, grün, rot, gelb und transparent
Validierung
Die Q-Clamp kommt mit einem branchenführenden Validierungspaket für nicht benetzte Komponenten und erfüllt die aktuellen Branchenanforderungen einschließlich ISO 10993: Teile 5, 6, 10 und 11, USP <88> & USP <87>.
- Zur Sterilisation mit Autoklav oder Gammabestrahlung geeignet
- Charge rückverfolgbar vom Material bis zum Endprodukt
- Nenndruck bis zu 7 bar
- Hergestellt und verpackt in einem ISO-Klasse-7-Reinraum
Zusätzliche Tests, die durchgeführt werden, beinhalten Tests mit extrahierbaren Stoffen. Eine Zusammenfassung der Validierungs-/Zulassungsprüfungen, die für Q-Clamp durchgeführt wurden, finden Sie in der der Q-Clamp-Validierungsübersicht
Das vollständige Validierungspaket mit zusätzlichen Informationen zu Prüfmethoden und aktuellen Prüfberichten ist auf Anfrage erhältlich. Senden Sie hierzu das ausgefüllte Validierungsanfrageformular ein
Die Q-Clamp, die Rohstoffe und der Herstellungsprozess erfüllen die wesentlichen gesetzlichen Vorschriften. Besondere Angaben zu diesen Vorschriften finden Sie im Q-Clamp Compliance Guide, der auf Anfrage erhältlich ist. Senden Sie hierzu das ausgefüllte Validierungsanfrageformular ein