Mit Platin veredelte, hochreine Silikondichtungen

Hochreine dichtungen

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BioPure Förderweg-Komponenten – Broschüre

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Mit Platin vernetzte, hochreine Silikondichtungen

Hochreine, mit Platin vernetzte BioPure-Silikondichtung

Hochreine Dichtungen aus platinvernetztem Silikon sind präzisionsgefertigt, um beim Einsatz in einer Klemmverbindung einen kontaminationsfreien Flüssigkeitstransfer mit einer vollkommen glatten Innenfläche zu ermöglichen.

Die Dichtungen werden unterstützt durch ein branchenführendes Validierungspaket, entsprechend den aktuellen Anforderung den aktuellen Industriestandards, inklusive ISO 10993, Teile 5, 6, 10, und 11, USP <88> und USP <87>.

Die Dichtungen werden auch mit mehreren Lösungsmitteln gemäß BPOG Richtlinien auf Extractables getestet Die Qualitätsmanagementsysteme der Produktionsanlagen sind nach ISO9001 zertifiziert.

Validierung

Die hochreinen Dichtungen von BioPure und die darin verwendeten Werkstoffe wurden gemäß einer Reihe von Standards, inlusive den Pharmakopöe-Standards getestet. Diese schließen ein:

Zusätzlich wurden Untersuchungen auf Extractables durchgeführt. Für eine Zusammenfassung der Validierungs- / Qualifizierungsdaten der hochreinen Dichtungen von BioPure laden Sie bitte die Zusammenfassung der Validierungsunterlagen herunter.

Die vollständigen Validierungsunterlagen einschließlich zusätzlicher Informationen über die Testmethoden und die eigentlichen Testberichte erhalten Sie auf Anfrage mit dem ausgefüllten Validierungsanfrageformular.

Die hochreinen BioPure-Dichtungen sowie deren Werkstoffe und Herstellungsprozesse erfüllen die Anforderungen einer Vielzahl von gesetzlichen Vorschriften. Spezifische Aussagen über diese Übereinstimmung enthalten unsere Compliance Unterlagen, die mit dem hier herunterladbarem Formular angefordert werden können.

Datenblatt

Datenblatt hochreine Dichtungen

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