puresu-slangesæt til engangsbrug

puresu-væskebaner til engangsbrug

puresu-væskebaner til engangsbrug

Kontakt os


For at bestille denne vare, venligst kontakt os på:

Tlf.: +45 43 94 00 65

Du kan også sende os en e-mail eller finde din nærmeste forhandler

Overview

BioPure puresu-brochure

BioPure puresu-brochure

Download

Slangesæt til engangsbrug specificeret individuelt til kundens bioprocesbehov

puresu® er en kombination af forskellige væskebanekomponenter, der kan specificeres individuelt til jeres behov. Med udgangspunkt i et bredt sortiment af slanger og engangskomponenter til at sammensætte i en åben arkitektur samarbejder vi med jer om at bygge en driftsikker, steril væskebane specifikt til jeres bioprocesbehov.

Alle vores slangesæt til engangsbrug fremstilles internt og er sporbare via lotnummer igennem hele processen. For at sikre at vores teknologi til engangsbrug leveres klar til brug, og at den overholder retningslinjerne ifølge cGMP, kan alle individuelle komponenter leveres sporbare via lotnummer som en del af vores udførlige dokumentation.

Komponentsamling og -emballering sker i vores klasse 7 renrum ifølge ISO 14644-1. Sterile slangesæt kan leveres med sterilitetssikring (SAL) på niveau 10-6 og 2 års steril holdbarhed, valideret med VDmax 25-metoden efter retningslinjerne for ANSI/AAMI/ISO 11137.

Specifikation

I samarbejde med jer leverer vi en driftsikker løsning specificeret individuelt til jeres bioprocesbehov. Alt efter jeres behov kan konfigurationer med puresu® slangesæt til engangsbrug omfatte ubestrålede, gammabestrålede (min. 25 kGy) eller gammabestrålede komponenter med sterilitetssikring (SAL) på niveau 10-6.

Steril puresu®

Gammabestrålet puresu®

Ubestrålet puresu®

Konfigurationer

Vi anvender en åben arkitektur som tilgang til fleksibel konfigurering af slangesætløsninger til jeres behov. puresu® slangesæt kan leveres med følgende:

Validering

puresu® er slangesæt til engangsbrug, der kan leveres i individuelt specificerede konfigurationer til bioprocesser. De omfatter komponenter til engangsbrug, bl.a. Watson-Marlow-slanger, ReNu SU-kassetter, BioPure-konnektorer og -pakninger samt en række brancheanerkendte tredjepartskomponenter.

puresu® slangesæt kan leveres dobbelt- eller tredobbeltpakket alt efter kundens behov. Disse slangesæt kan også leveres i 3 kategorier

Alle slangesæt har et individuelt lotnummer til fuld sporbarhed af hver komponents bestanddele.

  • Kontakt os

    For at bestille denne vare, venligst kontakt os på:

    Tlf.: +45 43 94 00 65

    Du kan også sende os en e-mail eller finde din nærmeste forhandler