Platinhærdede high purity silikonepakninger

High purity pakninger

High purity pakninger

Kontakt os


For at bestille denne vare, venligst kontakt os på:

Tlf.: +45 43 94 00 65

Du kan også sende os en e-mail eller finde din nærmeste forhandler

Overview

BioPure Fluid path komponenter - brochure

BioPure Fluid path komponenter - brochure

Download nu

BioPure platinhærdede high purity silikonepakninger

BioPure platinhærdede high purity silikonepakninger

High purity platinhærdede silikonepakninger er nøje designet for at opnå en glat indervæg og kontamineringsfri væskevej i komprimeret tilstand.

Pakningerne er understøttede af en valideringspakke, der er førende inden for industrien, og som opfylder de aktuelle krav i branchen, herunder ISO 10993: Del 5, 6, 10 og 11, USP <88> og USP <87>. 

Pakningerne er også blevet evalueret i forhold til extractables ved brug af flere opløsningsmidler i henhold til BPOG retningslinjerne. Produktionsanlæggets kvalitetsstyrings systemer er certificeret i henhold til ISO9001

Validering

BioPure high purity pakninger og deres råmaterialer er blevet testet i henhold til en række farmakopéer. Disse omfatter:

Yderligere udførte prøver omfatter test for extractables. En sammenfatning af validerings-/kvalifikations testene, som er blevet udført på BioPure high purity pakninger, er tilgængelig ved  download af sammenfatningen for high purity pakninger.

Hele valideringsvejledningen med yderligere oplysninger vedrørende prøvemetoder og faktiske prøverapporter kan rekvireres ved at indsende en  anmodningsblanket.

BioPure high purity pakninger, deres råmaterialer og fremstillingsproces opfylder en række regler omkring overholdelse af myndighedskrav. Specifikke erklæringer vedrørende disse overensstemmelser er tilgængelige i overensstemmelses vejledningen og kan fås på forespørgsel ved at udfylde blanketten  her.

Datablad

High purity pakning, datablad

  • Kontakt os

    For at bestille denne vare, venligst kontakt os på:

    Tlf.: +45 43 94 00 65

    Du kan også sende os en e-mail eller finde din nærmeste forhandler