Puresu使い捨てチューブ組立部品

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puresuのパンフレット

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Biopure puresuのパンフレット

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使い捨てに関する大量の専門知識を利用して、Biopureはお客様のバイオプロセスのニーズに合わせてチューブ組立部品をカスタマイズするという柔軟性を提供できるようになりました。

幅広い検証済みコンポーネントと構成を、最低発注量なしで提供し、シンプルで反復可能な注文方法によって継続的なサプライ・チェーンをサポートしています。各コンポーネントは完全に追跡可能性であり、弊社の組立プロセスの全体を通じて維持され、弊社の詳細な書類の一部として提供されます。こうすることにより、お客様の使い捨てチューブ組立部品がすぐに使用できる状態でお客様に届けられること、およびそれらの組立部品がcGMPの製造と検証の標準によって設定される厳格な要件を満たしていることが保証されます。

組立は、ISOクラス7の製造室内で実行され、作動中に検証され、制御された同じ環境で梱包されます。使用前に、コンポーネントの追加処理は必要ありません。

仕様

Puresu組立部品は、以下で利用可能です。

·         衛生ホース・バーブ、BioClamp、バルブおよびアダプタを含むさまざまな流路コンポーネント

·         放射線照射済み(25-45kGy)または加圧滅菌器による処理

·         5種類の製薬グレードの材質を使用した管材料

·          

管材料検証ガイドをダウンロードする。

構成

WMFTGは、世間に認められた弊社のペリスタルティック技術を取り入れており、BioPureを加えることによりこれを前進させて、プロセス・ポンプ、管材料および継手からプロセス組立部品までの完全なソリューションを提供します。

組立部品は、リードタイムを短縮する一方でお客様の要件を満たす柔軟性を維持するように、BioSelectorを使用して設計されることになります。

この能力をお客様に提供することによって、WMFTGよりもうまくお客様のペリスタルティック流体経路用途を取り扱うことのできるものがないことを、弊社は保証したいと考えています。

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