PureWeld XL - 溶着可能なバイオ医薬品チューブ

PureWeld XL

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PureWeld XL熱可塑性エラストマ

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Overview

バイオ医薬品チューブカタログ

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安全で費用対効果に優れたチューブポンプと液体移送用のために設計されたPureWeld XLチューブは他のTPEチューブと比較して抜群の寿命と高精度の流量を提供します。PureWeld XLは優れた耐薬品性を備え、幅広いバイオプロセス流体に適しています。PureWeld XLは溶接可能なため、完全な流体経路が数分で組み立てられます。チューブの非常に滑らかな内壁は超音波流量測定に理想的であり、剥離の無いように設計されています。

流体技術ソリューションの大手製造元からの供給継続および製品支援が保証されています。PureWeld XLは、一緒に使用されるように設計された機器および消耗品を使用することにより、安全で一貫したプロセスを提供します。

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証明書

製造

Watson-Marlow社のPureWeld XLチューブは、ISO14644-1クラス7に準拠した最先端の施設で製造される高純度製品です。PureWeld XLは熱可塑性エラストマーチューブで、人工的な合成材料から製造されます。PureWeld XLには、ラテックスなどの天然ゴム製品や動物由来成分は含まれていません。既知の発がん性物質はチューブ材料に含まれておらず、チューブの製造時にも使用されていません。原材料はUSPクラスVIおよびFDA CFR177.1810に従って十分にテストされています。

Watson-Marlow社のPureWeld XLチューブは、未使用のペレットのみから製造されます。チューブの製造に粉砕再生材料は使用されません。原材料は、含有物、作業手順、および梱包が厳格に管理された状態で製造されています。材料の仕様を遵守するために、原材料の各ロットに対して機械試験が実施されます。チューブのロット番号を通じて完全なトレーサビリティが得られるため、原材料、製造設備、品質管理記録、および製造記録の確認が可能です。

梱包

PureWeld XLチューブは、ISO14644-1クラス7クリーンルームでヒートシールしたポリエチレンの袋に二重梱包されます。この袋には、PureWeld XLの部品番号、ロット番号、使用期限、およびチューブの説明を記載したラベルが付けられます。標準のチューブ長は15mで、ご要望に応じてその他のチューブ長またはカット長にも対応可能です。

最大152mのチューブを巻き取るチューブリールも使用でき、1.6、2.4、および3.2mmのチューブ肉厚に対応しています。

袋入りのPureWeld XLチューブおよびリールは、クリーンルームの外でボール紙製の箱に梱包されます。ポリエチレンの袋と同様に、このボール紙製の箱にはPureWeld XLの部品番号、ロット番号、使用期限、およびチューブの説明を記載したラベルが付けられます。チューブの各梱包物には、ロット別の適合証明書が同梱されます。

詳細な原材料および製造記録、ハードコピー、および電子的な製造データを通じて、製造されたチューブの各バッチのロットごとに完全なトレーサビリティが得られます。また、各バッチのサンプルが保管されます。

トレーサビリティ

すべてのチューブ梱包物には、製品説明、部品番号、ロット番号、使用期限、およびこの情報のバーコードを記載したラベルが付けられます。箱には適合証明書が同梱されます。
Watson-Marlow社のISO9001:2008システムには、プラント内で製造されたすべてのチューブに関するロット記録とプロセスデータが保存されます。

したがって、すべてのロットは原材料の供給時点まで完全なトレーサビリティが得られます。すべての記録はチューブの有効期間を通じて保管されます。チューブと直接接触した状態で使用されるプラスチック梱包材も、チューブと同様にロット追跡が可能であり、チューブの有効期間を通じてすべてのロット記録が保管されます。

PureWeld XLチューブの製造ロットごとに、照会用のサンプルが保管されます。

Watson-Marlow社のサニタリーチューブおよびサニタリーチューブエレメントに関する適合証明書をダウンロードすることができます。

利用可能サイズ

現在使用可能なチューブサイズは次のとおりです。ご要望に応じてその他のサイズにも対応いたします。

内径(mm)内径(インチ)肉厚(mm)肉厚(インチ)チューブ番号
0.5 1/50 1.6 1/15 112
1.6 1/16 1.6 1/15 14
3.2 1/8 1.6 1/15 16
4.8 3/15 1.6 1/15 25
6.4 1/4 1.6 1/15 17
8.0 5/18 1.6 1/15 18
6.4 1/4 2.4 3/32 24
9.6 3/8 3.2 1/8 73
12.7 1/2 3.2 1/8 82
9.6 3/8 4.8 3/15 86
12.7 1/2 4.8 3/15 88
19.0 3/4 4.8 3/15 90
25.4 1 4.8 3/16 92

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