Bioprene - 열가소성 튜빙

Bioprene

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전체 바이오 알약 인증 - USP 종류 VI, FDA, ISO10993
Bioprene reels

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Overview

Biopharm 튜브 브로셔

Biopharm 튜브 브로셔

열가소성 엘라스토머 (TPE) 튜브

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바이오프렌 식품및 제약산업용으로 인증받은 제품입니다. 바이오프렌은 다른 튜브재질보다 최소한 10배 수명이 길어서 튜브 교체하는 동안의 생산중단이 현격하게 감소합니다. 탁월한 내화학성능 및 고압용도에 이상적입니다.      

 바이오산업 및 포괄적 용도의 밸리데이션 팩키지가 서류화되어 완벽하게 제공굅니다.


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인증

왓슨말로우 바이오프렌 튜빙 :

왓슨말로우 새니터리 튜빙과 새니터리 튜빙 엘레멘트에 대한 인증서를 웹사이트에서 다운로드 받으실 수 있습니다.

생산

왓슨말로우의 바이오프렌 튜브는 최첨단 시설에서 생산되는 고순도 제품입니다.


바이오프렌 튜브는 합성 요소에서 생산되는 열가소성 엘라스토머 튜브 입니다. 어떤 천연 고무 (예 라텍스 등)도 바이오프렌 튜브의 생산에 사용되지 않습니다. 원료는 USP Class VI 와 ISO10993-1, 그리고 미국 FDA와 함께 설립된DMF (장치 마스터 파일)에서  모두 테스트 되었습니다.

원료는 운영 절차 및 포장, 엄격한 통제하에 제조됩니다. 왓슨말로우의 바이오프렌 튜브는 오직 에서 제조됩니다. (바이오프렌의 생산에 재사용 원료는사용되지 않습니다.) 원료의 수, 주요 제조 장비, 품질 관리 기록 및  생산 기록등이 각인되어 있는 튜브의 식별 번호를 통하여 추적이 가능합니다.

포장

바이오프렌 튜브는 크린룸에서 열처리 밀봉된 폴리에텐 백에 2번 포장됩니다. 포장백에는 바이오프렌의 부품 번호, 로트 번호, 사용 별 날짜 및 튜브 설명등이 부착되어 있습니다. 튜브의 표준 길이는 15m이며, 다른 길이는 요청시 이용이 가능합니다.

152M까지 나오는 튜브릴은 튜브 벽 두께 1.6, 2.4 및 3.2mm 튜브에도 사용할 수 있습니다.

백에 포장된 바이오프렌 코일과 릴은 클린 룸 밖에서 종이 상자에 포장됩니다. 종이 상자는 내에는 바이오프렌 로트 번호, 유효기간 및 튜브 설명이 부착되어 있는 폴리에텐 백이 들어 있습니다. 각 튜빙 팩에는 로트가 명기된 인증서가 동봉되어 있습니다.

모든 800시리즈 튜브는 틀린룸에서 플라스틱 보호관에 컷팅 길이별로 포장됩니다.


매일 생산되는 튜브에 대하여는 소재관련 상세사항 및 생산기록, 출력된 복사본 및 전자형태의 생산일자및 샘플 보유를 통하여 완벽하게 추적관리가 가능하게 되어 있습니다. 왓슨말로우 튜빙 및 새니터리 튜빙 엘레멘트용으로 인증서를 웹사이트에서 다운로드 받으실 수 있습니다.

공급가능한 사이즈

튜브 내경튜브 벽 두께내경:구졔 비율튜브 번호허용 가능한 경도
        64 73 80
0.5mm 1.6mm / 1/16in 0.3 112 X    
0.8mm / 1/32in 1.6mm / 1/16in 0.5 13    
1.6mm / 1/16in 1.6mm / 1/16in 1.0 14  X    
2.4mm / 3/32in 1.6mm / 1/16in 1.5   X    
3.2mm / 1/8in 1.6mm / 1/16in 2.0 16 X    
4.0mm 1.6mm / 1/16in 2.5   X    
4.8mm / 3/16in 1.6mm / 1/16in 3.0 25    
6.4mm / 1/4in 1.6mm / 1/16in 4.0 17    
8.0mm / 5/16in 1.6mm / 1/16in 5.0 18    
1.6mm / 1/16in 2.4mm / 3/32in 0.7 119 X  
3.2mm / 1/8in 2.4mm / 3/32in 1.3 120 X  
4.8mm / 3/16in 2.4mm / 3/32in 2.0 15  X X  
6.4mm / 1/4in 2.4mm / 3/32in 2.7 24 X X  
8.0mm / 5/16in 2.4mm / 3/32in 3.3 35 X  
9.6mm / 3/8in 2.4mm / 3/32in 4.0 36 X X  
6.4mm / 1/4in 3.2mm / 1/8in 2.0 26 X    
9.6mm / 3/8in 3.2mm / 1/8in 3.0 73    
12.7mm / 1/2in 3.2mm / 1/8in 4.0 82 X    

15.9mm / 5/8in

3.2mm / 1/8in

5.0

184 X    

8.0mm / 5/16in

4.0mm

2.0

185 X    

12.0mm

4.0mm

3.0

186 X X  

16.0mm

4.0mm

4.0

187 X    

17.0mm

4.0mm

 4.3

  X X  

9.6mm / 3/8in

4.8mm / 3/16in

2.0

190 X    

12.7mm / 1/2in

4.8mm / 3/16in

2.6

88 X    

15.9mm / 5/8in

4.8mm / 3/16in

3.3

189 X    

19.0mm / 3/4in

4.8mm / 3/16in

4.0

191 X    

25.4mm / 1in

4.8mm / 3/16in

5.3

92 X    

25mm

9.0mm

2.8

    X X

40mm

12.75mm

3.1

    X X

추적

모든 튜브는 분석 증명서 및 부품 번호가 적힌 상자, 제품 설명, 로트 번호, 유효기간과 같은 정보들이 포장백에 바코드로 표시됩니다.

왓슨말로우는 ISO9001 : 2000 시스템의 일환으로  많은 기록 및 프로세스 데이터가 공장에서 생산된 모든 튜브에 저장됩니다. 따라서  로트별 원료공급에 대한 추적이 가능합니다. 모든 기록은 튜브의 유통기한까지 유지됩니다.

튜브와 직접 접촉되는 플라스틱 포장은 튜브와 마찬가지로 로트별 추적 가능한 기록이 튜브의 유통기한까지 유지됩니다.

바이오프렌 튜브의 모든 생산 배치별 샘플은 참조하기 위해 보관합니다.

왓슨말로우 튜빙 및 새니터리 튜빙 엘레멘트용으로 인증서를 웹사이트에서 다운로드 받으실 수 있습니다.

벌크 튜브

당신이 대용량의 바이오프렌 튜브를 구매하고자 한다면, 왓슨말로우는 당신에게 가장 적합한 제품으로 튜브를 제공 할 수 있습니다.

저희는 맞춤형 사이즈, 포장을 제공할 수 있으며, 여러분의 요청에 즉각적인 대응, 온타임 납품등이 항상 가능합니다.

* 릴의 길이는 튜브의 크기에 따라 달라집니다.

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Bioprene tubing

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