Bioprene

Bioprene

Bioprene

Volledige biofarmaceutische certificering: USP Klasse VI, FDA, ISO10993
Bioprene spoelen

Bioprene spoelen

Speciale rollengtes voor uw productievereisten

Contact

Om dit product te bestellen, kunt u ons bereiken via het telefoonnummer:

Tel: +31 10 462 1688

Fax: +31 10 462 3486

U kunt ons ook een e-mail sturen of uw dichtstbijzijnde distributeur zoeken

Overview

Biopharm-slangen – Brochure

Biopharm-slangen – Brochure

Slangen van thermoplastisch elastomeer (TPE)

Nu downloaden

Bioprene-slangen van thermoplastisch elastomeer zijn volledig goedgekeurd voor voedingsmiddelen en farmaceutische toepassingen. Bioprene gaat minstens tien keer langer mee dan andere slangmaterialen, waardoor het aantal onderbrekingen voor het verwisselen van slangen wordt gereduceerd. Ideaal voor toepassingen met hoge druk, met uitmuntende chemische bestendigheid.

Volledig gedocumenteerde biocompatibiliteit en uitgebreid validatiepakket.

Vraag een Bioprene slangvalidatiepakket aan

Voor sanitaire slangen en sanitaire slangelementen van Watson-Marlow is een downloadbare kopie van uw certificaat van overeenstemming beschikbaar.

Certificering

Slangen van Watson-Marlow:

Voldoen aan of overtreffen de vereisten van USP klasse VI

Voldoen aan of overtreffen de vereisten van ISO10993-1

Voldoen aan of overtreffen voorschrift CFR 177.2600 van de FDA inzake contact met waterhoudende voedingsmiddelen

Europese farmacopee 3.1.9

 

Productie

De Bioprene-slang van Watson-Marlow is een bijzonder puur product dat in een ultramoderne fabriek wordt vervaardigd.

Bioprene is een slang van thermoplastisch elastomeer, die uit synthetische componenten wordt vervaardigd. Bij de productie van Bioprene-slangen wordt geen natuurlijk rubber (zoals latex) gebruikt. De grondstoffen worden volledig getest volgens USP klasse VI en ISO10993-1, en er is een DMF (Device Master File) opgesteld in samenwerking met de Amerikaanse FDA.

De grondstoffen worden verwerkt onder strikte controle van ingrediënten, werkprocedures en verpakking. De Bioprene-slangen van Watson-Marlow worden uitsluitend uit pure pellets vervaardigd: bij de productie van Bioprene wordt geen granulaat gebruikt. Volledige traceerbaarheid wordt gegarandeerd door het partijnummer van de slang, dat grondstoffen en belangrijkste productieapparatuur evenals gegevens over kwaliteitscontrole en productie identificeert.

Verpakking

Bioprene-slangen worden in de cleanroom dubbel verpakt in heat-sealed polytheen zakken. De zakken worden voorzien van een etiket met het Bioprene-onderdeelnummer, het partijnummer, de uiterste gebruiksdatum en een omschrijving van de slang. De standaard rollengte is 15 meter; andere rollengtes of gesneden lengtes zijn op verzoek verkrijgbaar.

Verder zijn er tevens spoelen met maximaal 152 meter pompslang verkrijgbaar voor wanden van 1,6 mm, 2,4 mm en 3,2 mm.

De in zakken verpakte Bioprene-rollen en de spoelen worden buiten de cleanroom in een kartonnen doos verpakt. De kartonnen dozen worden net als de polytheen zakken voorzien van een etiket met het Bioprene-onderdeelnummer, het partijnummer, de uiterste gebruiksdatum en een omschrijving van de slang. In ieder slangpakket zit een partijspecifiek certificaat van overeenstemming.

Alle slangen uit de 800 serie worden in de cleanroom in gesneden lengtes in een plastic huls verpakt.

Voor iedere slangenpartij die wordt geproduceerd, wordt volledige partijtraceerbaarheid gewaarborgd aan de hand van gedetailleerde gegevens over grondstoffen en productie, in gedrukte en elektronische vorm, en bewaarde monsters. Verder is er voor sanitaire slangen en sanitaire slangelementen van Watson-Marlow tevens een downloadbare kopie van uw certificaat van overeenstemming beschikbaar.

Verkrijgbare maten

SlangdiameterSlangwandVerhouding binnendiameter:wandSlangnummerShore-hardheid beschikbaar
        64 73 80
0,5 mm 1,6 mm / 1/16 inch 0.3 112 X    
0,8 mm / 1/32 inch 1,6 mm / 1/16 inch 0.5 13 X    
1,6 mm / 1/16 inch 1,6 mm / 1/16 inch 1.0 14  X    
2,4 mm / 3/32 inch 1,6 mm / 1/16 inch 1.5   X    
3,2 mm / 1/8 inch 1,6 mm / 1/16 inch 2.0 16 X    
4,0 mm 1,6 mm / 1/16 inch 2.5   X    
4,8 mm / 3/16 inch 1,6 mm / 1/16 inch 3.0 25 X    
6,4 mm / 1/4 inch 1,6 mm / 1/16 inch 4.0 17 X    
8,0 mm / 5/16 inch 1,6 mm / 1/16 inch 5.0 18 X    
1,6 mm / 1/16 inch 2,4 mm / 3/32 inch 0.7 119 X X  
3,2 mm / 1/8 inch 2,4 mm / 3/32 inch 1.3 120 X X  
4,8 mm / 3/16 inch 2,4 mm / 3/32 inch 2.0 15  X X  
6,4 mm / 1/4 inch 2,4 mm / 3/32 inch 2.7 24 X X  
8,0 mm / 5/16 inch 2,4 mm / 3/32 inch 3.3 35 X X  
9,6 mm / 3/8 inch 2,4 mm / 3/32 inch 4.0 36 X X  
6,4 mm / 1/4 inch 3,2 mm / 1/8 inch 2.0 26 X    
9,6 mm / 3/8 inch 3,2 mm / 1/8 inch 3.0 73 X    
12,7 mm / 1/2 inch 3,2 mm / 1/8 inch 4.0 82 X    

15,9 mm / 5/8 inch

3,2 mm / 1/8 inch

5.0

184 X    

8,0 mm / 5/16 inch

4,0 mm

2.0

185 X    

12,0 mm

4,0 mm

3.0

186 X X  

16,0 mm

4,0 mm

4.0

187 X    

17,0 mm

4,0 mm

 4.3

  X X  

9,6 mm / 3/8 inch

4,8 mm / 3/16 inch

2.0

190 X    

12,7 mm / 1/2 inch

4,8 mm / 3/16 inch

2.6

88 X    

15,9 mm / 5/8 inch

4,8 mm / 3/16 inch

3.3

189 X    

19,0 mm / 3/4 inch

4,8 mm / 3/16 inch

4.0

191 X    

25,4 mm / 1 inch

4,8 mm / 3/16 inch

5.3

92 X    

25 mm

9,0 mm

2.8

    X X

40 mm

12,75 mm

3.1

    X X

Traceerbaarheid

Alle slangverpakking wordt voorzien van een etiket met de productomschrijving, het onderdeel- en partijnummer, de uiterste gebruiksdatum en een barcode. In de doos zit tevens het analysecertificaat.

Als onderdeel van het ISO9001:2000-systeem van Watson-Marlow worden voor alle slangen die in de fabriek geproduceerd zijn, partijgegevens en procesgegevens bewaard. Dit waarborgt volledige partijtraceerbaarheid, helemaal vanaf de levering van de grondstoffen. Alle gegevens worden gedurende de hele levensduur van de slang bewaard.

Ook de plastic verpakking die in direct contact met de slangen komt, is volledig partijtraceerbaar en net als bij de slangen zelf worden ook al deze partijgegevens gedurende de hele levensduur van de slang bewaard.

Voor naslagdoeleinden wordt tevens een monster van iedere productiepartij Bioprene-slangen bewaard.

Verder is er voor sanitaire slangen en sanitaire slangelementen van Watson-Marlow tevens een downloadbare kopie van uw certificaat van overeenstemming beschikbaar.

In bulk geleverde slangen

Bij afname van grote hoeveelheden Bioprene-slangen kan Watson-Marlow de slangen leveren op een manier die het beste in uw productiebehoeften voorziet.

Speciale slangmaten voor uw specifieke toepassing

Speciale rollengtes voor uw productievereisten

Scherpe prijzen

Op maat gesneden lengtes voor uw proces; u hoeft de slangen dus niet ter plaatse te snijden en dit garandeert dat de slangen direct klaar voor gebruik zijn

Verpakking die op uw behoeften is toegesneden: één zak, dubbele zak, traceerbare gammastraling, individueel verpakte gesneden lengtes, bulkverpakking

152 meter slang* op spoelen, ideaal voor toepassingen met hoger volume

Aangepaste etikettering garandeert dat uw onderdeelnummers op alle verpakking zijn opgenomen

Wij kunnen speciale maten en verpakking leveren, met gegarandeerde responstijden. Op tijd, telkens weer.

*Spoellengte varieert, afhankelijk van slangmaten

Gegevensblad downloaden

Bioprene-slangen

  • Contact

    Om dit product te bestellen, kunt u ons bereiken via het telefoonnummer:

    Tel: +31 10 462 1688

    Fax: +31 10 462 3486

    U kunt ons ook een e-mail sturen of uw dichtstbijzijnde distributeur zoeken