Reducerea riscurilor prin cea mai bună validare a produsului din clasa ei

Validarea și calificarea materialelor pentru componentele de unică folosință este acum o parte critică în evaluarea sustenabilității echipamentelor de fabricare a medicamentelor. La Watson-Marlow Fluid Technology Group (WMFTG), colaborăm cu clienții noștri globali din domeniul biotehnologic și farmaceutic pentru a ne asigura că primesc datele tehnice și de conformitate corespunzătoare, ajutându-i să producă medicamente sigure în cel mai consecvent mod cu putință.

Tehnologia noastră de vehiculare a lichidelor este disponibilă cu cele mai recente și mai performante date de validare și calificare din domeniu, ajutându-ne clienții să îndeplinească cerințele impuse prin bunele practici de producție (GMP). Pe măsură ce condițiile impuse echipamentelor de unică folosință evoluează continuu, experții noștri în validare monitorizează permanent perspectivele de reglementare și cele din domeniul industrial, asigurându-se că datele noastre de conformitate reflectă cerințele curente ale pieței și standardele de reglementare.

Datele tehnice ale produselor și metodologiile cele mai recente, prezentate detaliat în farmacopeile globale precum USP, EP și standardele internaționale, sunt incluse în documentația noastră de validare. Datele testului de validare și informațiile privind conformitatea sunt listate în documentația noastră structurată pe trei secțiuni, compusă dintr-un ghid sintetic de validare, un ghid de conformitate cu declarațiile regulamentare privind materialele și un ghid complet de validare.

Ghidurile sintetice de validare sunt disponibile tuturor clienților aflați în căutarea unor detalii suplimentare despre produsele noastre. Clienții pre-acceptați pot descărca ghidurile complete de validare și ghidurile de conformitate, care permit accesul total la datele și rapoartele testelor de validare integrale, pregătite pentru a fi incluse în analizele de risc și documentele de autorizare.

Certificate de conformitate

Puteți solicita o copie a certificatului de conformitate a produsului folosind următorul link.

Solicitare certificat de conformitate (COC)