Equipas experientes e soluções personalizadas para dispositivos médicos e de diagnóstico

Acelere o seu processo de introdução no mercado

  1. surgical theatre

    Experiência de mercado

    Há 60 anos que os fabricantes de dispositivos médicos integram os nossos produtos nos seus equipamentos, que são usados diariamente em milhares de procedimentos médicos.

  2. medical practitioner

    Produtos personalizados

    Através da nossa equipa OEM dedicada, tem acesso aos engenheiros de concepção das nossas fábricas para optimizar a nossa tecnologia.

Um historial de soluções para dispositivos médicos

Somos especialistas em bombas peristálticas e tecnologias associadas a vias de fluido. Ajudamos empresas líderes de mercado em todo o mundo a superar os desafios ligados à introdução no mercado de dispositivos médicos e instrumentos de diagnóstico in vitro validados. A qualidade da nossa tecnologia é comprovada diariamente em milhares de procedimentos.

Reduza a carga burocrática da conformidade

A nossa experiência ajuda os fabricantes a cumprir as normas da FDA nos Estados Unidos ou o regulamento europeu relativo aos dispositivos médicos, assim como a norma ISO 13485 para dispositivos médicos. Com uma sólida base na ISO 9001:2015, os nossos sistemas de qualidade dispõem de processos fiáveis de gestão da mudança e de rastreabilidade dos produtos. Estes sistemas, a par de um processo de concepção minuciosamente documentado, ajudam a manter a documentação regulamentar, nomeadamente os ficheiros do histórico de concepção e os registos principais dos dispositivos.

Bombas de alto rendimento

A natureza crítica dos dispositivos médicos exige soluções de engenharia fiáveis. A nossa gama de bombas peristálticas e produtos para vias de fluido, líder de mercado, oferece um rendimento de caudal e pressão reproduzível em toda a vida útil. Os nossos produtos são concebidos com características incomparáveis de ergonomia, estética e valor acrescentado.

O melhor desempenho do mercado graças a tecnologias sofisticadas

Os fabricantes de equipamentos de origem (OEM) no sector dos dispositivos médicos necessitam frequentemente de algum tipo de personalização dos produtos padrão. A Watson-Marlow Fluid Technology Solutions possui serviços de desenvolvimento para ajudar os clientes a optimizar a funcionalidade e o desempenho dos seus sistemas.

Podemos começar pela rápida entrega de amostras da nossa vasta gama de produtos padrão. Durante o seu projecto, podemos criar um subconjunto completo de bomba, motor e accionamento que, depois de testado, está pronto a ser instalado no seu equipamento.

A nossa equipa apoiará os seus esforços de desenvolvimento, desde a criação do protótipo até à fase da produção e acompanhará todas as suas operações de fabrico a longo prazo. Temos uma equipa OEM dedicada, incluindo engenheiros de vendas, que podem visitar os clientes em qualquer parte do mundo, além das equipas de engenharia OEM em cada fábrica.

As nossas bombas são usadas com sucesso em vários dispositivos médicos disponíveis no mercado há décadas. Estes denominados «predicate devices» que usam a nossa tecnologia permitem reduzir o número de testes de validação necessários e alcançar mais rapidamente uma aprovação FDA 510(k) ou PMA, reduzindo assim o tempo de colocação no mercado.

Quer seja uma start-up ou uma grande empresa internacional de fabrico de dispositivos médicos cotada em bolsa, a WMFTS tem a capacidade comprovada de adaptar os seus produtos e serviços para acelerar os seus prazos de introdução no mercado. A colaboração com a nossa empresa pode ajudar a reduzir os seus riscos de conformidade regulamentar e de qualidade, aumentando o valor de mercado da sua marca a longo prazo.

Produtos em destaque

  1. bombas de tampa articulada série 100

    bombas de tampa articulada série 100

    Bombas articuladas icónicas para caudais baixos até 510 ml/min. Desempenho de caudal preciso para pressões médias.

    Bombas - bombas para montagem em painel

  2. Cabeçotes da série 100

    Cabeçotes da série 100

    Bombas articuladas icónicas para caudais baixos até 510 ml/min. Desempenho de caudal preciso para pressões médias.

    Cabeças

  3. Bomba médica de precisão 400/RXMD

    Bomba médica de precisão 400/RXMD

    Bomba de precisão para aplicações de arrefecimento cirúrgico que exigem um controlo do caudal para altas pressões especificadas.

    Bombas - bombas para montagem em painel

Conhecimentos especializados em matéria de qualidade e regulamentação

A elevada qualidade das nossas bombas é garantida pelas mais avançadas boas práticas em matéria de sistemas de gestão da qualidade aplicadas nas nossas fábricas. Podemos cumprir os seus requisitos regulamentares através da total rastreabilidade dos produtos e de notificações em caso de alterações.

A nossa equipa está ao seu dispor

A nossa equipa de especialistas em dispositivos médicos está pronta a contribuir para o seu sucesso. 
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